Terapia AdV-tk con cirugía y quimiorradiación para el cáncer de páncreas (PaTK01) (PaTK01)

Criterios de inclusión:

• Debe tener presunto adenocarcinoma pancreático basado en la evaluación clínica y radiológica con tumor identificable accesible para la inyección (el diagnóstico patológico de adenocarcinoma pancreático debe realizarse antes de la inyección de AdV-tk
• Para el brazo A, enfermedad resecable. El brazo B para enfermedad localmente avanzada ha completado la acumulación.
• El estado funcional debe ser ECOG 0-2
• SGOT (AST) <3 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina sérica < 2 mg/dl y aclaramiento de creatinina calculado > 10 ml/min
• Plaquetas>100.000/mm3 y WBC>3000/mm3 y ANC>1500/mm3
• Debe dar el consentimiento informado específico del estudio antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

• Disfunción hepática primaria, incluida la hepatitis activa, pero sin excluir a los pacientes debido a la ictericia obstructiva. Si la ictericia obstructiva es clínicamente significativa, la bilirrubina debe estar estable o disminuir antes de la inscripción.
• Evidencia de pancreatitis clínicamente significativa según lo determinado por el investigador.
• Pacientes con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores
• Pacientes VIH+ conocidos
• Pacientes con infecciones agudas (infecciones virales, bacterianas o fúngicas que requieren terapia)
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de la semana posterior al inicio de la terapia.
• Evidencia de enfermedad metastásica a distancia en el momento de la inscripción u otra neoplasia maligna (excepto cánceres de piel de células escamosas o basales) y sin radioterapia abdominal previa o tratamiento previo para el cáncer de páncreas
• Otra enfermedad comórbida grave o compromiso de la función de los órganos