Ensayo clínico controlado con placebo usando topiramato para tratar pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Setenta y dos (72) pacientes serán asignados aleatoriamente, de manera estratificada, según sexo y comorbilidad con depresión, en dos (2) grupos: topiramato y seguimiento clínico de rutina, y un grupo que recibiría pastillas placebo y control de rutina. seguimiento clínico. Los pacientes serán sometidos a evaluaciones por investigadores independientes capacitados, quienes aplicarán una entrevista clínica estructurada para el DSM-IV con el fin de evaluar la presencia de trastornos psiquiátricos (SCID I y SCID-II); la escala de evaluación de la Escala de Eventos de Impacto-IES; la frecuencia e intensidad de los síntomas de TEPT y de las variaciones asociadas con el trauma (Escala de TEPT administrada por personal clínico: "Escala de TEPT administrada por un clínico" - CAPS); la severidad de la depresión: Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la de la ansiedad: Inventario de Ansiedad de Beck (BAI); una escala para la evaluación de la adaptación social: Escala de Ajuste Social (SAS); una escala para la evaluación de la Calidad de Vida: 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) ; una escala para la evaluación del funcionamiento global eje V del DSM-IV (AGF). Los pacientes recibirán tratamiento activo durante doce (12) semanas. Después de este período, los pacientes que han estado usando topiramato y que han tenido una mejoría en su condición clínica continuarán recibiendo tratamiento por otras doce (12) semanas. A los pacientes se les suspenderá la medicación después de veinticuatro (24) semanas y se les dará seguimiento durante veinticuatro (24) semanas más. Los pacientes del grupo de placebo que mostraron mejoría continuarán recibiendo seguimiento clínico durante treinta y seis (36) semanas más. Los pacientes del grupo placebo que presentaron un empeoramiento de su estado clínico, evaluado a través del CGI, serán excluidos del estudio y enviados para tratamiento tradicional en la clínica PROVE (Programa de Violencia y Estrés). Los pacientes que terminaron la fase activa del estudio que no obtuvieron una mejoría clínica serán enviados para tratamiento tradicional en la clínica PROVE. Los principales resultados que se examinarán serán: Respuesta (una disminución del 50 % en la puntuación del CAPS a partir del valor inicial) y remisión (falta de criterios diagnósticos para el TEPT en el CAPS). Una vez finalizado el tratamiento, los datos recopilados serán tabulados y comparados mediante pruebas paramétricas y no paramétricas. En este estudio se realizará la validación de la escala CAPS para portugués.