Ensaio clínico controlado por placebo usando topiramato para tratar pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Setenta e dois (72) pacientes serão alocados aleatoriamente, de forma estratificada, de acordo com sexo e comorbidade com depressão, em dois (2) grupos: topiramato e acompanhamento clínico de rotina, e um grupo que receberia pílulas de placebo e rotina acompanhamento clínico. Os pacientes serão submetidos a avaliações por pesquisadores independentes treinados, que aplicarão uma entrevista clínica estruturada para o DSM-IV para avaliar a presença de transtornos psiquiátricos (SCID I e SCID-II); a escala de avaliação da Impact Event Scale-IES; a frequência e intensidade dos sintomas de TEPT e das variações associadas ao trauma (Escala de TEPT administrada pelo pessoal clínico: "Escala de TEPT administrada por médicos" - CAPS); gravidade da depressão: Inventário de Depressão de Beck (BDI) e da ansiedade: Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); uma escala para avaliação da adaptação social: Social Adjustment Scale (SAS); uma escala para a avaliação da Qualidade de Vida: 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) ; uma escala para avaliação do funcionamento global eixo V do DSM-IV (AGF). Os pacientes receberão tratamento ativo por doze (12) semanas. Após esse período, os pacientes em uso de topiramato e que obtiverem melhora do quadro clínico continuarão recebendo tratamento por mais 12 (doze) semanas. Os pacientes terão a medicação suspensa após vinte e quatro (24) semanas e serão acompanhados por mais vinte e quatro (24) semanas. Os pacientes do grupo placebo que apresentaram melhora continuarão recebendo acompanhamento clínico por mais trinta e seis (36) semanas. Os pacientes do grupo placebo que apresentarem piora do quadro clínico, avaliado pelo CGI, serão excluídos do estudo e encaminhados para tratamento tradicional no ambulatório do PROVE (Programa de Violência e Estresse). Os pacientes que encerraram a fase ativa do estudo e não obtiveram melhora clínica serão encaminhados para tratamento tradicional no ambulatório do PROVE. Os principais desfechos a serem analisados ​​serão: Resposta (diminuição de 50% no escore do CAPS a partir da linha de base) e remissão (ausência de critérios diagnósticos para TEPT no CAPS). Após o término do tratamento, os dados coletados serão tabulados e comparados por meio de testes paramétricos e não paramétricos. Neste estudo será realizada a validação da escala CAPS para o português.