Un estudio comparativo con oxicodona parenteral, morfina y dexametasona en el dolor posoperatorio en pacientes pediátricos (DOM)

Después de la inducción de la anestesia y antes de la intubación, el niño recibe uno de los fármacos de investigación de forma doble ciego: 0,1 mg/kg de oxicodona, 0,1 mg/kg de morfina, 0,5 mg/kg de dexametasona (máx. 24 mg) o placebo . Todos los fármacos de la investigación se diluyen a una dosis de 10 ml con NaCl al 0,9%, siendo el placebo únicamente el diluido.

Los pacientes son seguidos un mínimo de 4h después de la operación: primero en la sala de recuperación, y después de que el paciente esté lo suficientemente estable se continúa el estudio en la unidad de día. El nivel de dolor y los efectos adversos se registran todos en los mismos intervalos predeterminados siendo de 15 min durante la primera hora postoperatoria, seguido de un intervalo de 30 min hasta el alta.

Las medidas de seguridad anotadas incluyen el pulso, la frecuencia respiratoria, la presión arterial no invasiva y la saturación de oxígeno periférico se registran en los mismos intervalos. El registro del dolor, los efectos adversos y la medicación administrada continúa en el hogar durante 48 horas después de la operación con un cuestionario completado por los padres. .