Badanie porównawcze z pozajelitowym podawaniem oksykodonu, morfiny i deksametazonu w bólu pooperacyjnym u dzieci (DOM)

Po indukcji znieczulenia, a przed intubacją dziecko otrzymuje jeden z badanych leków metodą podwójnie ślepej próby: 0,1 mg/kg oksykodonu, 0,1 mg/kg morfiny, 0,5 mg/kg deksametazonu (max 24 mg) lub placebo . Wszystkie badane leki rozcieńcza się do dawki 10 ml 0,9% NaCl, przy czym placebo jest wyłącznie rozcieńczonym.

Pacjentów obserwuje się minimum 4 godziny po operacji: najpierw na sali pooperacyjnej, a po ustabilizowaniu się pacjenta kontynuuje się badanie na oddziale dziennym. Poziom bólu i działania niepożądane są rejestrowane w tych samych z góry określonych odstępach wynoszących 15 minut podczas pierwszej godziny pooperacyjnej, po których następuje przerwa 30 minut do wypisu.

Odnotowane pomiary bezpieczeństwa obejmują tętno, częstość oddechów, nieinwazyjne ciśnienie krwi i saturację krwi obwodowej rejestrowane w tych samych odstępach czasu Rejestracja bólu, działań niepożądanych i podanych leków jest kontynuowana w domu przez 48 godzin po operacji za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez rodziców .