Manejo Inmediato del Paciente con Rotura: Reparación Abierta versus Endovascular (IMPROVE)

La ruptura del principal vaso sanguíneo del cuerpo en el abdomen (rotura de aneurisma aórtico abdominal) es fatal en más de las tres cuartas partes de los casos. En el pasado, los que sobrevivieron llegaron vivos al hospital y se sometieron a una cirugía abierta de emergencia para reparar el aneurisma y detener el sangrado: sin embargo, después de esta cirugía mayor de emergencia, solo la mitad de los pacientes salen vivos del hospital. Un método más nuevo y menos invasivo de reparación de aneurismas, la reparación endovascular, se basa en reparar el aneurisma insertando el injerto de reparación a través de una de las arterias de la ingle. La reparación endovascular se ha probado en la situación electiva y se asocia con una reducción de 3 veces en la mortalidad operatoria en comparación con la cirugía abierta estándar. Los primeros trabajos con pacientes seleccionados han sugerido que la reparación endovascular puede asociarse con una reducción de hasta dos veces en la mortalidad quirúrgica y una recuperación más rápida de los aneurismas aórticos abdominales rotos. Sin embargo, solo el 55-70% de los pacientes son anatómicamente aptos para la reparación endovascular.

Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo determinar si una estrategia de reparación endovascular preferencial de emergencia reduce tanto la mortalidad como el costo de la ruptura del aneurisma de aorta abdominal.

Los pacientes en estado crítico con un diagnóstico clínico de aneurisma roto serán aleatorizados, en la sala de emergencias, a una estrategia de reparación endovascular si es posible (endovascular primero) o a la atención estándar actual (traslado inmediato al quirófano para cirugía abierta de emergencia). Los pacientes aleatorizados a "endovascular primero" requerirán un examen radiológico especializado (tomografía computarizada, tomografía computarizada) para evaluar la idoneidad anatómica y planificar la reparación endovascular. Esto provocará un breve retraso antes de que pueda comenzar la reparación definitiva. Aquellos pacientes que no sean aptos para la reparación endovascular, después de la tomografía computarizada, serán llevados a cirugía abierta estándar. Los pacientes serán aleatorizados en 16-20 centros especializados en el Reino Unido (UK), que ya han adquirido suficiente experiencia en el uso de reparación endovascular para aneurismas rotos y pueden ofrecer un servicio de rutina.

La medida de resultado primaria es la mortalidad operatoria a los 30 días, que esperamos mejore en un 14 % con la estrategia "primero endovascular" (del 47 % al 33 %). Las medidas de resultado secundarias incluyen la mortalidad a las 24 h, hospitalaria y al año y a los 3 años, las reintervenciones asociadas con las dos estrategias de tratamiento, así como la calidad de vida, los costes y la rentabilidad.

El equipo de investigación incluye especialistas en ensayos clínicos, economía de la salud, estadísticas, atención prehospitalaria y de emergencia, radiología intervencionista, cirugía vascular y endovascular, cuidados intensivos, investigación de aneurismas y un usuario del servicio.