Métodos de detección para la detección temprana del cáncer de pulmón en fumadores actuales o anteriores (Pan Can)
7 de marzo de 2012 actualizado por: British Columbia Cancer Agency
Detección temprana del cáncer de pulmón: un estudio pancanadiense
FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a encontrar el cáncer de pulmón antes, cuando puede ser más fácil de tratar.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando métodos de detección para ver qué tan bien detectan el cáncer de pulmón en forma temprana en fumadores actuales o anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Desarrollar una nueva estrategia de cribado multimodal y métodos integrados para detectar precozmente el cáncer de pulmón en fumadores y exfumadores.
- Evaluar el impacto de las modalidades de cribado en la calidad de vida de estos participantes.
- Desarrollar un marco analítico de decisión para determinar el costo y la eficacia de una nueva estrategia de detección del cáncer de pulmón en Canadá.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Los participantes se someten a una espirometría al inicio del estudio. Los participantes también se someten a una tomografía computarizada en espiral al inicio del estudio y luego a los 1 y 2 años. Los participantes con nódulos semisólidos o sólidos de 5-10 mm u opacidad en vidrio esmerilado (GGO) de 8-10 mm o aquellos con crecimiento de un nódulo existente, desarrollo de un componente sólido en GGO o un nódulo nuevo se someten a una tomografía computarizada adicional a los 3 meses Algunos participantes también se someten a autofluorescencia, broncoscopia con luz blanca y biopsias bronquiales.
Las muestras de sangre se recolectan al inicio y luego anualmente durante 2 años para estudios de biomarcadores. Los participantes diagnosticados con cáncer de pulmón se someten a una recolección adicional de muestras de sangre para estudios de biomarcadores.
Los participantes completan cuestionarios sobre factores sociodemográficos, tabaquismo, exposición ocupacional, antecedentes familiares, datos médicos, calidad de vida y ansiedad al inicio y luego cada 6 meses hasta por 2 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2504
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- L'Hopital Laval
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University of Calgary Health Sciences Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Fumador actual o ex fumador
- Un exfumador se define como aquel que ha dejado de fumar hace ≥ 1 año pero < 15 años
- Riesgo estimado de cáncer de pulmón a 1 año ≥ 1 %
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional ECOG 0-1
- No embarazada
- Dispuesto a someterse a una tomografía computarizada de tórax en espiral
- Sin enfermedad cardíaca grave (por ejemplo, angina inestable o insuficiencia cardíaca congestiva crónica)
- Sin insuficiencia respiratoria aguda o crónica.
- Sin trastorno hemorrágico
- Ninguna otra afección médica que, en opinión del investigador, impida la seguridad del participante durante la participación en el estudio o que probablemente no beneficie al participante de la detección debido a la reducción de la esperanza de vida debido a la comorbilidad.
Sin diagnóstico de cáncer, excepto por cualquiera de los siguientes que fueron tratados previamente hace ≥ 5 años:
- Cáncer de piel no melanomatoso
- Cáncer de próstata localizado
- Carcinoma in situ del cuello uterino
- Cáncer de vejiga superficial
- Ninguna reacción conocida a xilocaína, salbutamol, midazolam o alfentanilo
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Más de 2 años desde una tomografía computarizada de tórax anterior
- Sin tratamiento anticoagulante concurrente (p. ej., warfarina o heparina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de casos de cáncer de pulmón detectados a tiempo mediante tomografía computarizada helicoidal y broncoscopia de autofluorescencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Número de casos de cáncer de pulmón de intervalo
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distribución por etapas de los casos de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Prevalencia de nódulos pulmonares y diferencias en la distribución geográfica en Canadá
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Tasa de detección de otras enfermedades incidentales significativas tratables
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Tipo y costos de la investigación y el tratamiento posteriores relacionados con las anomalías encontradas en los procedimientos de detección, ya sea que el diagnóstico final sea cáncer de pulmón o no
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Impacto físico y psicosocial potencial en los participantes
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lam, MD, British Columbia Cancer Agency
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zafari Z, Sin DD, Postma DS, Lofdahl CG, Vonk J, Bryan S, Lam S, Tammemagi CM, Khakban R, Man SFP, Tashkin D, Wise RA, Connett JE, McManus B, Ng R, Hollander Z, Sadatsafavi M. Individualized prediction of lung-function decline in chronic obstructive pulmonary disease. CMAJ. 2016 Oct 4;188(14):1004-1011. doi: 10.1503/cmaj.151483. Epub 2016 Aug 2.
- Goffin JR, Pond GR, Puksa S, Tremblay A, Johnston M, Goss G, Nicholas G, Martel S, Bhatia R, Liu G, Schmidt H, Atkar-Khattra S, McWilliams A, Tsao MS, Tammemagi MC, Lam S. Chronic obstructive pulmonary disease prevalence and prediction in a high-risk lung cancer screening population. BMC Pulm Med. 2020 Nov 16;20(1):300. doi: 10.1186/s12890-020-01344-y.
- Rudkowski JL, Pond GR, Tremblay A, Johnston M, Goss G, Nicholas G, Martel S, Bhatia R, Liu G, Schmidt H, Tammemagi MC, Atkar-Khattra S, Tsao MS, Lam S, Goffin JR. Trial marketing in the Pan-Canadian Early Detection of Lung Cancer Study. Clin Trials. 2020 Apr;17(2):202-211. doi: 10.1177/1740774519895966. Epub 2020 Jan 2.
- Taghizadeh N, Tremblay A, Cressman S, Peacock S, McWilliams AM, MacEachern P, Johnston MR, Goffin J, Goss G, Nicholas G, Martel S, Laberge F, Bhatia R, Liu G, Schmidt H, Atkar-Khattra S, Tsao MS, Tammemagi MC, Lam SC; Pan-Canadian Early Lung Cancer Study Group. Health-related quality of life and anxiety in the PAN-CAN lung cancer screening cohort. BMJ Open. 2019 Jan 17;9(1):e024719. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024719.
- Tammemagi MC, Schmidt H, Martel S, McWilliams A, Goffin JR, Johnston MR, Nicholas G, Tremblay A, Bhatia R, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Hwang DM, Laberge F, Gingras M, Pasian S, Couture C, Mayo JR, Nasute Fauerbach PV, Atkar-Khattra S, Peacock SJ, Cressman S, Ionescu D, English JC, Finley RJ, Yee J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Haider E, Boylan C, Cutz JC, Manos D, Xu Z, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Sekhon HS, Burrowes P, MacEachern P, Urbanski S, Sin DD, Tan WC, Leighl NB, Shepherd FA, Evans WK, Tsao MS, Lam S; PanCan Study Team. Participant selection for lung cancer screening by risk modelling (the Pan-Canadian Early Detection of Lung Cancer [PanCan] study): a single-arm, prospective study. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1523-1531. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30597-1. Epub 2017 Oct 18.
- Tremblay A, Taghizadeh N, McWilliams AM, MacEachern P, Stather DR, Soghrati K, Puksa S, Goffin JR, Yasufuku K, Amjadi K, Nicholas G, Martel S, Laberge F, Johnston M, Shepherd FA, Ionescu DN, Urbanski S, Hwang D, Cutz JC, Sekhon HS, Couture C, Xu Z, Sutedja TG, Atkar-Khattra S, Tammemagi MC, Tsao MS, Lam SC; Pan-Canadian Early Lung Cancer Study Group. Low Prevalence of High-Grade Lesions Detected With Autofluorescence Bronchoscopy in the Setting of Lung Cancer Screening in the Pan-Canadian Lung Cancer Screening Study. Chest. 2016 Nov;150(5):1015-1022. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.019. Epub 2016 Apr 30.
- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000598586
- BCCA-H08-01132
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