Méthodes de dépistage pour la détection précoce du cancer du poumon chez les fumeurs actuels ou anciens (Pan Can)
7 mars 2012 mis à jour par: British Columbia Cancer Agency
Détection précoce du cancer du poumon - Une étude pancanadienne
JUSTIFICATION : Le dépistage peut aider les médecins à détecter le cancer du poumon plus tôt, alors qu'il peut être plus facile à traiter.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les méthodes de dépistage pour voir dans quelle mesure elles détectent le cancer du poumon à un stade précoce chez les fumeurs actuels ou anciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Développer une nouvelle stratégie de dépistage multimodal et des méthodes intégrées pour détecter le cancer du poumon de manière précoce chez les fumeurs actuels et anciens.
- Évaluer l'impact des modalités de dépistage sur la qualité de vie de ces participants.
- Élaborer un cadre d'analyse décisionnelle pour déterminer le coût et l'efficacité d'une nouvelle stratégie de dépistage du cancer du poumon au Canada.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les participants subissent une spirométrie au départ. Les participants subissent également une tomodensitométrie en spirale au départ, puis à 1 et 2 ans. Les participants présentant des nodules semi-solides ou solides de 5 à 10 mm ou une opacité en verre dépoli (GGO) de 8 à 10 mm ou ceux présentant une croissance d'un nodule existant, le développement d'un composant solide dans GGO ou un nouveau nodule subissent une tomodensitométrie supplémentaire à 3 mois. Certains participants subissent également une bronchoscopie en autofluorescence et en lumière blanche et des biopsies bronchiques.
Des échantillons de sang sont prélevés au départ, puis annuellement pendant 2 ans pour les études de biomarqueurs. Les participants diagnostiqués avec un cancer du poumon subissent une collecte d'échantillons sanguins supplémentaires pour des études de biomarqueurs.
Les participants remplissent des questionnaires sur les facteurs sociodémographiques, le tabagisme, l'exposition professionnelle, les antécédents familiaux, les données médicales, la qualité de vie et l'anxiété au départ, puis tous les 6 mois pendant jusqu'à 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2504
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- L'Hopital Laval
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Fumeur actuel ou ancien
- Un ancien fumeur est défini comme celui qui a arrêté de fumer depuis ≥ 1 an mais < 15 ans
- Risque estimé de cancer du poumon sur 1 an ≥ 1 %
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut de performance ECOG 0-1
- Pas enceinte
- Disposé à subir un scanner thoracique en spirale
- Aucune maladie cardiaque grave (par exemple, angor instable ou insuffisance cardiaque congestive chronique)
- Pas d'insuffisance respiratoire aiguë ou chronique
- Pas de trouble hémorragique
- Aucune autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la sécurité du participant pendant la participation à l'étude ou qui ne bénéficierait probablement pas au participant du dépistage en raison de l'espérance de vie raccourcie de la comorbidité
Aucun diagnostic de cancer, à l'exception de l'un des éléments suivants qui ont déjà été traités il y a ≥ 5 ans :
- Cancer de la peau non mélanomateux
- Cancer localisé de la prostate
- Carcinome in situ du col de l'utérus
- Cancer superficiel de la vessie
- Aucune réaction connue à la xylocaïne, au salbutamol, au midazolam ou à l'alfentanil
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Plus de 2 ans depuis le scanner thoracique précédent
- Aucun traitement anticoagulant concomitant (par exemple, warfarine ou héparine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de cas de cancer du poumon détectés précocement par tomodensitométrie spiralée et bronchoscopie à autofluorescence
Délai: 24mois
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24mois
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Nombre de cas de cancer du poumon d'intervalle
Délai: 60 mois
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60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Répartition par stade des cas de cancer du poumon
Délai: 60 mois
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60 mois
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|
Prévalence des nodules pulmonaires et différences de répartition géographique au Canada
Délai: 60 mois
|
60 mois
|
|
Taux de détection d'autres maladies secondaires importantes pouvant être traitées
Délai: 60 mois
|
60 mois
|
|
Type et coûts de l'investigation et du traitement en aval liés aux anomalies détectées par les procédures de dépistage, que le diagnostic final soit un cancer du poumon ou non
Délai: 60 mois
|
60 mois
|
|
Impact physique et psychosocial potentiel sur les participants
Délai: 60 mois
|
60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Lam, MD, British Columbia Cancer Agency
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zafari Z, Sin DD, Postma DS, Lofdahl CG, Vonk J, Bryan S, Lam S, Tammemagi CM, Khakban R, Man SFP, Tashkin D, Wise RA, Connett JE, McManus B, Ng R, Hollander Z, Sadatsafavi M. Individualized prediction of lung-function decline in chronic obstructive pulmonary disease. CMAJ. 2016 Oct 4;188(14):1004-1011. doi: 10.1503/cmaj.151483. Epub 2016 Aug 2.
- Goffin JR, Pond GR, Puksa S, Tremblay A, Johnston M, Goss G, Nicholas G, Martel S, Bhatia R, Liu G, Schmidt H, Atkar-Khattra S, McWilliams A, Tsao MS, Tammemagi MC, Lam S. Chronic obstructive pulmonary disease prevalence and prediction in a high-risk lung cancer screening population. BMC Pulm Med. 2020 Nov 16;20(1):300. doi: 10.1186/s12890-020-01344-y.
- Rudkowski JL, Pond GR, Tremblay A, Johnston M, Goss G, Nicholas G, Martel S, Bhatia R, Liu G, Schmidt H, Tammemagi MC, Atkar-Khattra S, Tsao MS, Lam S, Goffin JR. Trial marketing in the Pan-Canadian Early Detection of Lung Cancer Study. Clin Trials. 2020 Apr;17(2):202-211. doi: 10.1177/1740774519895966. Epub 2020 Jan 2.
- Taghizadeh N, Tremblay A, Cressman S, Peacock S, McWilliams AM, MacEachern P, Johnston MR, Goffin J, Goss G, Nicholas G, Martel S, Laberge F, Bhatia R, Liu G, Schmidt H, Atkar-Khattra S, Tsao MS, Tammemagi MC, Lam SC; Pan-Canadian Early Lung Cancer Study Group. Health-related quality of life and anxiety in the PAN-CAN lung cancer screening cohort. BMJ Open. 2019 Jan 17;9(1):e024719. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024719.
- Tammemagi MC, Schmidt H, Martel S, McWilliams A, Goffin JR, Johnston MR, Nicholas G, Tremblay A, Bhatia R, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Hwang DM, Laberge F, Gingras M, Pasian S, Couture C, Mayo JR, Nasute Fauerbach PV, Atkar-Khattra S, Peacock SJ, Cressman S, Ionescu D, English JC, Finley RJ, Yee J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Haider E, Boylan C, Cutz JC, Manos D, Xu Z, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Sekhon HS, Burrowes P, MacEachern P, Urbanski S, Sin DD, Tan WC, Leighl NB, Shepherd FA, Evans WK, Tsao MS, Lam S; PanCan Study Team. Participant selection for lung cancer screening by risk modelling (the Pan-Canadian Early Detection of Lung Cancer [PanCan] study): a single-arm, prospective study. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1523-1531. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30597-1. Epub 2017 Oct 18.
- Tremblay A, Taghizadeh N, McWilliams AM, MacEachern P, Stather DR, Soghrati K, Puksa S, Goffin JR, Yasufuku K, Amjadi K, Nicholas G, Martel S, Laberge F, Johnston M, Shepherd FA, Ionescu DN, Urbanski S, Hwang D, Cutz JC, Sekhon HS, Couture C, Xu Z, Sutedja TG, Atkar-Khattra S, Tammemagi MC, Tsao MS, Lam SC; Pan-Canadian Early Lung Cancer Study Group. Low Prevalence of High-Grade Lesions Detected With Autofluorescence Bronchoscopy in the Setting of Lung Cancer Screening in the Pan-Canadian Lung Cancer Screening Study. Chest. 2016 Nov;150(5):1015-1022. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.019. Epub 2016 Apr 30.
- McWilliams A, Tammemagi MC, Mayo JR, Roberts H, Liu G, Soghrati K, Yasufuku K, Martel S, Laberge F, Gingras M, Atkar-Khattra S, Berg CD, Evans K, Finley R, Yee J, English J, Nasute P, Goffin J, Puksa S, Stewart L, Tsai S, Johnston MR, Manos D, Nicholas G, Goss GD, Seely JM, Amjadi K, Tremblay A, Burrowes P, MacEachern P, Bhatia R, Tsao MS, Lam S. Probability of cancer in pulmonary nodules detected on first screening CT. N Engl J Med. 2013 Sep 5;369(10):910-9. doi: 10.1056/NEJMoa1214726.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2008
Première publication (Estimation)
12 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000598586
- BCCA-H08-01132
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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