- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00760331
Long Term Follow up of a Cohort of Children With TCF2 Mutation:Evolution of Endocrine and Renal Function (TCF2)
10 de agosto de 2018 actualizado por: University Hospital, Limoges
A Long Term Follow up of a Cohort of Children With TCF2 Mutation:Evolution of Endocrine and Renal Function
Anomalies of renal development are well know for patients treated for MODY-5 diabetes due to TCF2 mutation.A recent study confirms the existence of pediatric patients having TCF2 mutation but presenting renal anomalies alone.Endocrine and renal evolution of these patients is unknown.The aim of this study is to follow a cohort of patients with TCF2 mutation and initially presenting renal anomalies alone.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Biologic analysis and renal ultrasonography once a year.
After puberty or before kidney transplantation
- Abdominal and pelvic MRI
- Intravenous Glucose Tolerance Test
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia
- CHU de Limoges
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pediatric patients presenting an abnormality of kidney developmentdue to TCF2 mutation or deletion.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients presenting an anomaly of renal development due to TCF2 mutation
- Age<18 years old
Exclusion Criteria:
- Anomaly of renal development without TCF2 mutation
- Age≥18 years old
- Parents or patients refusing to participate to the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2033
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I06026
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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