Ensayo clínico de varias lentes de contacto en uso prolongado

Criterios de inclusión:

• Ser mayor de edad, y tener entre 18 y 39 años de edad.
• Consentimiento informado por escrito firmado e investigador para registrar esto en el Formulario de informe de caso (CRF) en el espacio apropiado.
• Requerir una corrección visual en ambos ojos (no se permite la monovisión)
• Requiere una corrección esférica de lente de contacto blanda entre -0.50 y -9.00D.
• Tener una corrección astigmática menor a 1.50D en ambos ojos.
• Ser capaz de llevar las potencias de lentes disponibles para este estudio.
• Ser capaz de usar los lentes regularmente en base a un uso prolongado de 7 días/6 noches (p. ej., no nada regularmente más de una vez a la semana)
• Ser corregible a una agudeza visual de 20/30 o mejor en cada ojo.
• Tener ojos normales sin evidencia de anormalidad o enfermedad. A los efectos de este estudio, un ojo normal se define como uno que tiene:
• Sin ambliopía.
• No hay evidencia de anormalidad o infección del párpado.
• Sin hallazgos clínicamente significativos con lámpara de hendidura
• Ninguna otra enfermedad ocular activa.
• Sin cirugía ocular previa.

Criterio de exclusión:

• Requiere medicación ocular concurrente.
• Cualquier enfermedad sistémica que contraindique el uso de lentes o cuyo tratamiento médico afecte la visión o el uso exitoso de lentes.
• No Hallazgos con lámpara de hendidura clínicamente significativos (grado 3 o 4), incluidos edema corneal, vascularización corneal, tinción corneal, anomalías tarsianas, inyección bulbar o cualquier otra anomalía de la córnea que contraindique el uso de lentes de contacto.
• Diabético.
• Enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora (p. ej., VIH).
• Uso de lentes de PMMA o RGP en las últimas 8 semanas.
• Ha tenido cirugía refractiva. Ha tenido una lesión/cirugía ocular dentro de las 8 semanas inmediatamente anteriores a la inscripción en este estudio.
• Secreciones lagrimales anormales.
• Irritación ocular preexistente que impediría la adaptación de lentes de contacto.
• Queratocono u otra irregularidad corneal.
• Embarazo, lactancia o planificación de un embarazo solo en el momento de la inscripción.
• Participación en cualquier ensayo clínico concurrente.
• Actualmente usa B&L PureVision, Ciba O2 Optix, Ciba Night & Day, CooperVision Biofinity, Vistakon ACUVUE® OASYS o Vistakon ACUVUE®2 en base a EW
• Ha tenido eventos adversos previos que contraindican EW, p. MK o más de 2 cicatrices corneales que parecen estar relacionadas con lentes de contacto (p. no relacionado con el trauma).
• Ha tenido una lesión en el ojo o una cirugía en las últimas ocho semanas.