Sperimentazione clinica di diverse lenti a contatto in uso prolungato

Criterio di inclusione:

• Essere maggiorenne e avere un'età compresa tra i 18 ei 39 anni.
• Consenso informato scritto firmato e l'investigatore deve registrarlo su Case Report Form (CRF) in uno spazio appropriato.
• Richiede una correzione visiva in entrambi gli occhi (monovisione non consentita)
• Richiede una correzione sferica della lente a contatto morbida tra -0,50 e -9,00D.
• Avere una correzione astigmatica inferiore a 1.50D in entrambi gli occhi.
• Essere in grado di indossare i poteri delle lenti disponibili per questo studio.
• Essere in grado di indossare regolarmente le lenti per un uso prolungato di 7 giorni/6 notti (ad es. non nuota regolarmente più di una volta alla settimana)
• Essere correggibile a un'acuità visiva di 20/30 o migliore in ciascun occhio.
• Avere occhi normali senza evidenza di anomalie o malattie. Ai fini di questo studio, un occhio normale è definito come uno che ha:
• Nessuna ambliopia.
• Nessuna evidenza di anormalità o infezione della palpebra.
• Nessun risultato clinicamente significativo con lampada a fessura
• Nessun'altra malattia oculare attiva.
• Nessun intervento chirurgico oculare precedente.

Criteri di esclusione:

• Richiede farmaci oculari concomitanti.
• Qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare l'uso delle lenti o il cui trattamento medico influenzi la vista o il successo dell'uso delle lenti.
• Nessun risultato clinicamente significativo (grado 3 o 4) della lampada a fessura, inclusi edema corneale, vascolarizzazione corneale, colorazione corneale, anomalie tarsali, iniezione bulbare o qualsiasi altra anomalia della cornea che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.
• Diabetico.
• Malattie infettive (ad es. epatite, tubercolosi) o malattie immunosoppressive (ad es. HIV).
• Uso di lenti PMMA o RGP nelle 8 settimane precedenti.
• Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva. - Ha subito lesioni o interventi chirurgici agli occhi nelle 8 settimane immediatamente precedenti l'arruolamento per questo studio.
• Secrezioni lacrimali anomale.
• Irritazione oculare preesistente che precluderebbe l'applicazione delle lenti a contatto.
• Cheratocono o altra irregolarità corneale.
• Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza solo al momento dell'iscrizione.
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica concomitante.
• Attualmente indossa B&L PureVision, Ciba O2 Optix, Ciba Night & Day, CooperVision Biofinity, Vistakon ACUVUE® OASYS o Vistakon ACUVUE®2 su base EW
• Ha avuto precedenti eventi avversi che controindicano EW, ad es. MK o più di 2 cicatrici corneali che sembrano essere correlate alle lenti a contatto (ad es. non traumatologico).
• Ha subito una lesione o un intervento chirurgico agli occhi nelle ultime otto settimane.