Klinische proef van verschillende contactlenzen bij langdurig gebruik

Inclusiecriteria:

• Meerderjarig zijn en tussen 18 en 39 jaar oud zijn.
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming en onderzoeker om dit op te nemen op het Case Report Form (CRF) in de daarvoor bestemde ruimte.
• Een visuele correctie in beide ogen vereisen (monovisie niet toegestaan)
• Vereist een sferische correctie van zachte contactlenzen tussen -0,50 en -9,00D.
• Heb een astigmatische correctie van minder dan 1,50D in beide ogen.
• In staat zijn om de lenssterktes te dragen die beschikbaar zijn voor dit onderzoek.
• In staat zijn om de lenzen regelmatig 7 dagen/6 nachten langdurig te dragen (bijv. niet regelmatig meer dan één keer per week zwemt)
• Corrigeerbaar zijn tot een gezichtsscherpte van 20/30 of beter in elk oog.
• Heb normale ogen zonder tekenen van afwijking of ziekte. Voor de doeleinden van deze studie wordt een normaal oog gedefinieerd als een oog met:
• Geen amblyopie.
• Geen bewijs van dekselafwijking of infectie.
• Geen klinisch significante spleetlampbevindingen
• Geen andere actieve oogziekte.
• Geen eerdere oogoperaties.

Uitsluitingscriteria:

• Vereist gelijktijdige oculaire medicatie.
• Elke systemische ziekte die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van lenzen of waarvan de medische behandeling het gezichtsvermogen of het succesvol dragen van lenzen zou kunnen beïnvloeden.
• Geen klinisch significante (graad 3 of 4) spleetlampbevindingen, waaronder hoornvliesoedeem, hoornvliesvascularisatie, hoornvlieskleuring, tarsaalafwijkingen, bulbaire injectie of enige andere afwijking van het hoornvlies die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van contactlenzen.
• Diabetes.
• Infectieziekte (bijv. hepatitis, tuberculose) of een immunosuppressieve ziekte (bijv. HIV).
• PMMA- of RGP-lensslijtage in de afgelopen 8 weken.
• Heeft refractieve chirurgie ondergaan. Heeft oogletsel/operatie gehad binnen 8 weken direct voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek.
• Abnormale traanafscheiding.
• Reeds bestaande oogirritatie die het passen van contactlenzen onmogelijk maakt.
• Keratoconus of andere onregelmatigheden in het hoornvlies.
• Zwangerschap, borstvoeding of het plannen van een zwangerschap alleen op het moment van inschrijving.
• Deelname aan een gelijktijdige klinische studie.
• Draagt ​​momenteel B&L PureVision, Ciba O2 Optix, Ciba Night & Day, CooperVision Biofinity, Vistakon ACUVUE® OASYS of Vistakon ACUVUE®2 op EW-basis
• Heeft eerdere bijwerkingen gehad die EW contra-indiceerden, b.v. MK of meer dan 2 hoornvlieslittekens die contactlensgerelateerd lijken te zijn (bijv. niet traumagerelateerd).
• Heeft in de afgelopen acht weken oogletsel of een operatie gehad.