Ensaio clínico de várias lentes de contato em uso prolongado

Critério de inclusão:

• Ser maior de idade, e ter entre 18 e 39 anos.
• Consentimento informado por escrito assinado e investigador para registrar isso no Formulário de Relato de Caso (CRF) em espaço apropriado.
• Requer correção visual em ambos os olhos (monovisão não permitida)
• Requer uma correção esférica de lente de contato gelatinosa entre -0,50 e -9,00D.
• Ter uma correção astigmática menor que 1,50D em ambos os olhos.
• Ser capaz de usar as lentes disponíveis para este estudo.
• Ser capaz de usar regularmente as lentes em uma base de uso prolongado de 7 dias/6 noites (p. não nada regularmente mais de uma vez por semana)
• Ser corrigível para uma acuidade visual de 20/30 ou melhor em cada olho.
• Têm olhos normais sem evidência de anormalidade ou doença. Para os propósitos deste estudo, um olho normal é definido como aquele que possui:
• Sem ambliopia.
• Nenhuma evidência de anormalidade palpebral ou infecção.
• Nenhum achado de lâmpada de fenda clinicamente significativo
• Nenhuma outra doença ocular ativa.
• Sem cirurgia ocular prévia.

Critério de exclusão:

• Requer medicação ocular concomitante.
• Qualquer doença sistêmica que contraindique o uso de lentes ou cujo tratamento médico afete a visão ou o uso bem-sucedido das lentes.
• Não Achados clinicamente significativos (Grau 3 ou 4) na lâmpada de fenda, incluindo edema da córnea, vascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades do tarso, injeção bulbar ou qualquer outra anormalidade da córnea que contra-indique o uso de lentes de contato.
• Diabético.
• Doença infecciosa (por exemplo, hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora (por exemplo, HIV).
• Uso de lentes PMMA ou RGP nas últimas 8 semanas.
• Fez cirurgia refrativa. Teve lesão/cirurgia ocular nas 8 semanas imediatamente anteriores à inscrição neste estudo.
• Secreções lacrimais anormais.
• Irritação ocular pré-existente que impediria a adaptação de lentes de contato.
• Ceratocone ou outra irregularidade da córnea.
• Gravidez, lactação ou planejamento de gravidez apenas no momento da inscrição.
• Participação em qualquer ensaio clínico concorrente.
• Atualmente usando B&L PureVision, Ciba O2 Optix, Ciba Night & Day, CooperVision Biofinity, Vistakon ACUVUE® OASYS ou Vistakon ACUVUE®2 em uma base EW
• Teve evento(s) adverso(s) anterior(es) contra-indicando EW, por ex. MK ou mais de 2 cicatrizes na córnea que parecem estar relacionadas a lentes de contato (por exemplo, não relacionado a traumas).
• Teve uma lesão ocular ou cirurgia nas últimas oito semanas.