Клинические испытания нескольких контактных линз длительного ношения

Критерии включения:

• Быть совершеннолетним и быть в возрасте от 18 до 39 лет.
• Подписанное письменное информированное согласие и отметка следователя в форме истории болезни (CRF) в соответствующем месте.
• Требуется коррекция зрения на оба глаза (моновидение не допускается)
• Требуется сферическая коррекция мягких контактных линз в диапазоне от -0,50 до -9,00 дптр.
• Иметь коррекцию астигматизма менее 1,50 дптр на обоих глазах.
• Уметь носить линзы с доступной силой для этого исследования.
• Иметь возможность регулярно носить линзы в течение 7 дней/6 ночей (например, регулярно не плавает чаще, чем раз в неделю)
• Возможность коррекции остроты зрения до 20/30 или выше на каждый глаз.
• Иметь нормальные глаза без признаков аномалии или заболевания. Для целей настоящего исследования нормальным глазом считается глаз, имеющий:
• Нет амблиопии.
• Нет признаков аномалии век или инфекции.
• Отсутствие клинически значимых результатов щелевой лампы
• Нет других активных заболеваний глаз.
• Отсутствие предшествующих хирургических вмешательств на глазах.

Критерий исключения:

• Требует одновременного приема офтальмологических препаратов.
• Любое системное заболевание, которое противопоказывает ношение линз или лечение которого может повлиять на зрение или успешное ношение линз.
• Нет Клинически значимых (степень 3 или 4) проявлений щелевой лампы, включая отек роговицы, васкуляризацию роговицы, окрашивание роговицы, тарзальные аномалии, бульбарную инъекцию или любые другие аномалии роговицы, которые противопоказали бы ношение контактных линз.
• Диабетический.
• Инфекционное заболевание (например, гепатит, туберкулез) или иммуносупрессивное заболевание (например, ВИЧ).
• Ношение линз PMMA или RGP в течение предыдущих 8 недель.
• Сделал рефракционную операцию. Имели травму/операцию на глазах в течение 8 недель непосредственно перед включением в это исследование.
• Аномальные слезные выделения.
• Существующее ранее раздражение глаз, препятствующее подбору контактных линз.
• Кератоконус или другая аномалия роговицы.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности только на момент регистрации.
• Участие в любом параллельном клиническом исследовании.
• В настоящее время носит B&L PureVision, Ciba O2 Optix, Ciba Night & Day, CooperVision Biofinity, Vistakon ACUVUE® OASYS или Vistakon ACUVUE®2 на базе EW.
• Имели ли место ранее неблагоприятные события, противопоставляющие EW, например. MK или более 2 рубцов на роговице, которые кажутся связанными с контактными линзами (например, не связанные с травмой).
• Перенес травму глаза или операцию в течение последних восьми недель.