장시간 착용 시 여러 콘택트렌즈의 임상시험

포함 기준:

• 법적 연령에 도달하고 18세에서 39세 사이여야 합니다.
• 적절한 공간에 사례 보고서 양식(CRF)에 이를 기록하기 위한 서명된 서면 동의서 및 조사자.
• 양안 시력 교정 필요(단안시 불가)
• -0.50에서 -9.00D 사이의 소프트 콘택트 렌즈 구면 교정이 필요합니다.
• 양쪽 눈의 난시 교정이 1.50D 미만인 경우.
• 이 연구에 사용할 수 있는 렌즈 도수를 착용할 수 있어야 합니다.
• 7일/6박 연장 착용 기준으로 정기적으로 렌즈를 착용할 수 있어야 합니다(예: 일주일에 한 번 이상 규칙적으로 수영하지 않음)
• 각 눈의 시력이 20/30 이상으로 교정 가능해야 합니다.
• 이상이나 질병의 증거가 없는 정상적인 눈을 가집니다. 이 연구의 목적을 위해 정상적인 눈은 다음을 가진 것으로 정의됩니다.
• 약시가 없습니다.
• 눈꺼풀 이상이나 감염의 증거가 없습니다.
• 임상적으로 유의한 세극등 소견 없음
• 다른 활성 안구 질환은 없습니다.
• 이전 안과 수술 없음.

제외 기준:

• 동시 안구 약물 치료가 필요합니다.
• 렌즈 착용을 금하는 모든 전신 질환 또는 시력이나 성공적인 렌즈 착용에 영향을 미칠 수 있는 의학적 치료.
• 각막 부종, 각막 혈관 형성, 각막 염색, 눈꺼풀 이상, 구근 주입 또는 콘택트 렌즈 착용을 금하는 각막의 기타 이상을 포함하여 임상적으로 유의한(등급 3 또는 4) 세극등 소견 없음.
• 당뇨병 환자.
• 전염병(예: 간염, 결핵) 또는 면역억제성 질병(예: HIV).
• 지난 8주 동안 PMMA 또는 RGP 렌즈를 착용했습니다.
• 굴절 수술을 받았습니다. 이 연구에 등록하기 직전 8주 이내에 눈 부상/수술을 받았습니다.
• 비정상적인 눈물 분비물.
• 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
• 원추 각막 또는 기타 각막 불규칙.
• 등록 시점에만 임신, 수유 또는 임신 계획.
• 동시 임상 시험 참여.
• 현재 EW 기준으로 B&L PureVision, Ciba O2 Optix, Ciba Night & Day, CooperVision Biofinity, Vistakon ACUVUE® OASYS 또는 Vistakon ACUVUE®2를 착용하고 있습니다.
• 이전에 EW를 금하는 부작용이 있었습니다. 콘택트렌즈와 관련된 것으로 보이는 MK 또는 2개 이상의 각막 흉터(예: 외상과 관련 없음).
• 지난 8주 이내에 눈 부상 또는 수술을 받았습니다.