Estudio multicéntrico, pediátrico, abierto, de preferencia de desloratadina 2.5 mg Reditab (SCH34117) y Zyrtec ® 5.0 mg tabletas masticables (estudio P04573) (completado)

Criterios de inclusión:

• El sujeto y el padre/tutor del sujeto debían haber demostrado su voluntad de participar en el estudio y cumplir con sus procedimientos mediante la firma de un consentimiento informado por escrito.
• 6-11 años, cualquier sexo, cualquier raza
• Si es mujer, sujeto a ser premenarquial
• Dispuesto a evitar comer, beber, masticar chicle y cepillarse los dientes durante una hora antes de la inscripción.
• Libre de cualquier enfermedad clínicamente significativa que pudiera interferir con las evaluaciones del estudio, incluidas la rinitis alérgica y las infecciones respiratorias.
• Capaz de cumplir con los horarios de dosificación y visitas.

Criterio de exclusión:

• Si es mujer, sujeto que estaba embarazada, tenía la intención de quedar embarazada durante el estudio o la lactancia.
• El sujeto había usado cualquier producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
• El sujeto tenía cualquiera de las siguientes condiciones clínicas: historial de cualquier condición médica significativa (basado en el informe del padre o tutor): por ejemplo, diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad hepática, enfermedad renal, problemas respiratorios, tos con flema excesiva o persistente o crónica tos.
• El sujeto tenía una condición médica actual que, en opinión del investigador o su designado, puede interferir con la capacidad de discriminar el gusto (p. ej., resfriado común, infección de los senos paranasales, infección bronquial, rinitis alérgica, etc.).
• El sujeto estaba participando en cualquier otro estudio clínico.
• El sujeto era parte del personal o un miembro de la familia del personal directamente involucrado en este estudio.
• El sujeto era alérgico o tiene sensibilidad al fármaco del estudio o sus excipientes.
• El sujeto tenía antecedentes de reacción alérgica a medicamentos y/o productos alimenticios recetados y/o de venta libre (OTC).
• El sujeto había usado antihistamínicos dentro de las 24 horas anteriores a la degustación, como se describe en la Sección 9.4.7.
• El sujeto usó sedantes, tranquilizantes o fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa.