Seguridad y eficacia de mipomersen en pacientes con hipercolesterolemia severa en un régimen hipolipemiante tolerado al máximo y que no están en aféresis
1 de agosto de 2016 actualizado por: Kastle Therapeutics, LLC
Un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de mipomersen en pacientes con hipercolesterolemia grave en un régimen hipolipemiante tolerado al máximo y que no están en aféresis
El propósito del estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la dosificación con mipomersen durante 26 semanas en el tratamiento de pacientes con hipercolesterolemia grave que están en un régimen de reducción de lípidos tolerado al máximo y que no están en aféresis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipercolesterolemia se caracteriza por lipoproteínas de baja densidad (LDL) marcadamente elevadas. LDL elevado es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardíaca coronaria (CHD).
Mipomersen es un fármaco antisentido que reduce una proteína en las células del hígado llamada apolipoproteína B (Apo-B). Apo-B juega un papel en la producción de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (el colesterol "malo") y en su traslado desde el hígado al torrente sanguíneo. El LDL-C alto es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de enfermedad cardíaca coronaria (CHD) u otras enfermedades de los vasos sanguíneos. Se ha demostrado que la reducción de LDL-C reduce el riesgo de ataques cardíacos y otros eventos cardiovasculares adversos importantes. El propósito de este estudio es determinar si mipomersen reduce de manera segura y efectiva el LDL-C en pacientes con hipercolesterolemia severa que están en un régimen de reducción de lípidos tolerado al máximo y que no están en aféresis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
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Freiburg, Alemania, 79106
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Heidelberg, Alemania, 69120
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Koln (Lindenthal), Alemania, 50937
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M5
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
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Florida
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Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
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Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
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South Carolina
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Aiken, South Carolina, Estados Unidos, 29801
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London, Reino Unido, SE1 7EH
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Manchester, Reino Unido, MI3 9WL
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Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
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Hardec Kralove, República Checa, 500 05
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Pilsen, República Checa, 305 99
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Praha, República Checa, 128 08
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Uherske Hradiste, República Checa, 686 68
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Cape Town, Sudáfrica, 7500
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Cape Town, Sudáfrica, 7925
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Gauteng, Sudáfrica, 0157
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Pretoria, Sudáfrica, 0002
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
C-LDL en ayunas ≥200 mg/dL (5,1 mmol/L) en la selección y la presencia de al menos 1 de los siguientes criterios:
- Infarto de miocardio (IM)
- Intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
- Enfermedad de las arterias coronarias documentada por angiografía o cualquier otra técnica de imagen aceptada
- Prueba de esfuerzo positiva (≥1 mm ST-descenso en el ejercicio máximo o prueba interrumpida debido a angina) o un defecto de perfusión (p. ej., talio o tomografía computarizada por emisión de fotón único)
- Otras enfermedades ateroscleróticas clínicas: enfermedad arterial periférica, enfermedad arterial carótida sintomática, aneurisma aórtico abdominal
- O, si no se cumplió la alternativa anterior, LDL-C en ayunas ≥300 mg/dL (7,8 mmol/L)
- En terapia estable con estatinas máximamente tolerada durante 8 semanas
- Con medicación estable de una clase adicional de agentes hipolipidémicos durante 8 semanas.
- En dieta estable baja en grasas durante 12 semanas
- Peso estable durante 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud significativos en el pasado reciente, incluidos ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, síndrome coronario, angina inestable, insuficiencia cardíaca, arritmia significativa, hipertensión, trastornos sanguíneos, enfermedad hepática, cáncer, trastornos digestivos, diabetes tipo I o diabetes tipo II no controlada
- Aféresis dentro de los 3 meses anteriores a la selección o se espera que comience la aféresis durante la fase de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Inyecciones subcutáneas semanales durante 26 semanas
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Inyecciones subcutáneas semanales de 1 ml durante 26 semanas
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Experimental: Mipomersen
Inyecciones subcutáneas semanales de 200 mg durante 26 semanas
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200 mg (1 ml), inyecciones subcutáneas semanales durante 26 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LDL-C en la línea de base y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en el momento de la eficacia primaria
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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El LDL-C se midió en mg/dl.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
Para pacientes con triglicéridos
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual desde el inicio en la apolipoproteína B (Apo-B) en el momento de la eficacia primaria
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La Apo-B se midió en mg/dl.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
El valor inicial se definió como el promedio de las evaluaciones de detección y del día 1 del estudio (pretratamiento).
No se incluyó una evaluación en este cálculo si se asoció con una extracción de sangre sin ayuno o se extrajo más de 4 semanas antes del día 1 del estudio.
La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol total en el punto temporal de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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El colesterol total se midió en mg/dl.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
El valor inicial se definió como el promedio de las evaluaciones de detección y del día 1 del estudio (pretratamiento).
No se incluyó una evaluación en este cálculo si se asoció con una extracción de sangre sin ayuno o se extrajo más de 4 semanas antes del día 1 del estudio.
La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Colesterol total al inicio y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas que no son de alta densidad (no-HDL-C) en el punto temporal de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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El C-no-HDL se midió en mg/dL.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
El valor inicial se definió como el promedio de las evaluaciones de detección y del día 1 del estudio (pretratamiento).
No se incluyó una evaluación en este cálculo si se asoció con una extracción de sangre sin ayuno o se extrajo más de 4 semanas antes del día 1 del estudio.
La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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No-HDL-C en la línea de base y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Apo-B en la línea de base y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual desde el inicio en los triglicéridos en el punto temporal de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Los triglicéridos se midieron en mg/dl.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
El valor inicial se definió como el promedio de las evaluaciones de detección y del día 1 del estudio (pretratamiento).
No se incluyó una evaluación en este cálculo si se asoció con una extracción de sangre sin ayuno o se extrajo más de 4 semanas antes del día 1 del estudio.
La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Triglicéridos al inicio y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Cambio porcentual desde el inicio en la lipoproteína (a) en el momento de la eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La lipoproteína (a) se midió en mg/dL.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
El valor inicial se definió como el promedio de las evaluaciones de detección y del día 1 del estudio (pretratamiento).
No se incluyó una evaluación en este cálculo si se asoció con una extracción de sangre sin ayuno o se extrajo más de 4 semanas antes del día 1 del estudio.
La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Lipoproteína(a) al inicio y en el momento de la eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C) en el punto temporal de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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El VLDL-C se midió en mg/dL.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
El valor inicial se definió como el promedio de las evaluaciones de detección y del día 1 del estudio (pretratamiento).
No se incluyó una evaluación en este cálculo si se asoció con una extracción de sangre sin ayuno o se extrajo más de 4 semanas antes del día 1 del estudio.
La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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VLDL-C al inicio y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Cambio desde el inicio en la proporción de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) a colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en el punto temporal de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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LDL-C y HDL-C se midieron en mg/dL.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
El valor inicial se definió como el promedio de las evaluaciones de detección y del día 1 del estudio (pretratamiento).
No se incluyó una evaluación en este cálculo si se asoció con una extracción de sangre sin ayuno o se extrajo más de 4 semanas antes del día 1 del estudio.
La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Proporción de LDL-C a HDL-C al inicio y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Cambio porcentual desde el inicio en la apolipoproteína A1 (Apo-A1) en el momento de la eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La Apo-A1 se midió en mg/dl.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
El valor inicial se definió como el promedio de las evaluaciones de detección y del día 1 del estudio (pretratamiento).
No se incluyó una evaluación en este cálculo si se asoció con una extracción de sangre sin ayuno o se extrajo más de 4 semanas antes del día 1 del estudio.
La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Apo-A1 en la línea de base y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Cambio porcentual desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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El HDL-C se midió en mg/dL.
Las muestras se tomaron después de un ayuno nocturno.
El valor inicial se definió como el promedio de las evaluaciones de detección y del día 1 del estudio (pretratamiento).
No se incluyó una evaluación en este cálculo si se asoció con una extracción de sangre sin ayuno o se extrajo más de 4 semanas antes del día 1 del estudio.
La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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HDL-C en la línea de base y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET)
Periodo de tiempo: Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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La PET fue la visita posterior al inicio, para la cual se evaluó el LDL-C, más cercana a los 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
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Línea de base (el promedio de las evaluaciones de detección y pretratamiento del día 1) y el punto de tiempo de eficacia primaria (PET) hasta la semana 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Duell PB, Santos RD, Kirwan BA, Witztum JL, Tsimikas S, Kastelein JJP. Long-term mipomersen treatment is associated with a reduction in cardiovascular events in patients with familial hypercholesterolemia. J Clin Lipidol. 2016 Jul-Aug;10(4):1011-1021. doi: 10.1016/j.jacl.2016.04.013. Epub 2016 May 9.
- Santos RD, Raal FJ, Catapano AL, Witztum JL, Steinhagen-Thiessen E, Tsimikas S. Mipomersen, an antisense oligonucleotide to apolipoprotein B-100, reduces lipoprotein(a) in various populations with hypercholesterolemia: results of 4 phase III trials. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Mar;35(3):689-99. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.304549. Epub 2015 Jan 22.
- McGowan MP, Tardif JC, Ceska R, Burgess LJ, Soran H, Gouni-Berthold I, Wagener G, Chasan-Taber S. Randomized, placebo-controlled trial of mipomersen in patients with severe hypercholesterolemia receiving maximally tolerated lipid-lowering therapy. PLoS One. 2012;7(11):e49006. doi: 10.1371/journal.pone.0049006. Epub 2012 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Mipomersen
Otros números de identificación del estudio
- MIPO3500108
- 2008-006020-53 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .