Flujo sanguíneo coroideo y progresión de la degeneración macular relacionada con la edad en el ojo contralateral en pacientes con neovascularización coroidea unilateral
La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) es la principal causa de pérdida de visión grave e irreversible en los países desarrollados. La prevalencia de AMD aumenta dramáticamente con la edad.
La etapa temprana (o AMD seca) se asocia con una discapacidad visual mínima y se caracteriza por grandes drusas y anomalías pigmentarias en la mácula. La etapa tardía es una forma exudativa neovascular. Esta llamada AMD exudativa incluye desprendimiento seroso o hemorrágico del epitelio pigmentario de la retina y neovascularización coroidea que conduce a una pérdida severa de la visión (20/200 o peor). Los pacientes con NVC unilateral (neovascularización coroidea) tienen un riesgo significativo de desarrollar NVC en el segundo ojo.
El flujo sanguíneo coroideo es de gran importancia para la función visual normal. Varios informes han proporcionado evidencia que sugiere que el flujo sanguíneo coroideo disminuye en sujetos con AMD. En las últimas etapas de la DMAE, la angiogénesis conduce a la formación de neovascularización coroidea que puede causar una discapacidad visual grave al alterar la función macular normal.
El propósito de esta evaluación es investigar un posible vínculo entre las alteraciones en el flujo sanguíneo coroideo y el desarrollo de NVC y desprendimiento seroso en el ojo contralateral de pacientes con AMD y maculopatía neovascular unilateral. Este estudio longitudinal puede proporcionar hallazgos importantes con respecto a la historia natural y el pronóstico visual de los pacientes con DMAE neovascularizada.
El flujo sanguíneo ocular se determinará mediante métodos no invasivos, incluida la flujometría láser Doppler y la interferometría láser.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos con AMD neovascular coroidea unilateral y 2-4 factores de riesgo de AMD en el ojo contralateral.
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que la anomalía es clínicamente irrelevante Ametropía < 4 dpt.
Criterio de exclusión:
- Abuso de bebidas alcohólicas
- Participación en un ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio
- Cualquier signo de retinopatía diabética.
- Glaucoma
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Observatorio, longitudinal, estudio de seguimiento de 3 años
|
El flujo sanguíneo ocular se determinará mediante métodos no invasivos, incluida la flujometría láser Doppler y la interferometría láser.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Flujo sanguíneo coroideo (flujometría láser Doppler)
|
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Amplitud de pulsación del fondo de ojo (interferometría láser)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- OPHT-140501
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