Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koroidal blodstrøm og progresjon av aldersrelatert makuladegenerasjon i det andre øyet hos pasienter med unilateral koroidal neovaskularisering

12. desember 2008 oppdatert av: Medical University of Vienna

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er hovedårsaken til alvorlig og irreversibelt synstap i utviklede land. Prevalensen av AMD øker dramatisk med alderen.

Det tidlige stadiet (eller tørr AMD) er assosiert med minimal synshemming og er preget av store drusen- og pigmentavvik i makulaen. Det sene stadiet er en neovaskulær, eksudativ form. Denne såkalte eksudative AMD inkluderer serøs eller hemorragisk løsrivelse av retinalt pigmentepitel og koroidal neovaskularisering som fører til alvorlig synstap (20/200 eller verre). Pasienter med unilateral CNV (koroidal neovaskularisering) har en betydelig risiko for utvikling av CNV i det andre øyet.

Koroidal blodstrøm er av stor betydning for normal synsfunksjon. Flere rapporter har gitt bevis som tyder på at koroidal blodstrøm er redusert hos personer med AMD. I sene stadier av AMD fører angiogenese til dannelse av koroidal neovaskularisering som kan forårsake alvorlig synshemming ved å forstyrre normal makulær funksjon.

Hensikten med denne evalueringen er å undersøke en mulig sammenheng mellom endringer i koroidal blodstrøm og utvikling av CNV og serøs løsrivelse i det andre øyet til pasienter med AMD og unilateral neovaskulær makulopati. Denne longitudinelle studien kan gi viktige funn med hensyn til naturhistorie og visuell prognose for pasienter med neovaskularisert AMD.

Okulær blodstrøm vil bli bestemt ved hjelp av ikke-invasive metoder, inkludert laser Doppler flowmetri og laser interferometri

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter med unilateral koroidal neovaskulær AMD og 2-4 risikofaktorer for AMD i det andre øyet.
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre utrederen anser en abnormitet som klinisk irrelevant Ametropi < 4 dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Misbruk av alkoholholdige drikkevarer
  • Deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Eventuelle tegn på diabetisk retinopati
  • Grønn stær
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Observatorium, longitudinell, 3-års oppfølgingsstudie
Okulær blodstrøm vil bli bestemt ved hjelp av ikke-invasive metoder, inkludert laser Doppler flowmetri og laser interferometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Choroidal blodstrøm (laser Doppler flowmetri)
Funduspulsasjonsamplitude (laserinterferometri)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional blodstrøm

Kliniske studier på måling av okulær blodstrøm

3
Abonnere