- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00808197
Koroidal blodstrøm og progresjon av aldersrelatert makuladegenerasjon i det andre øyet hos pasienter med unilateral koroidal neovaskularisering
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er hovedårsaken til alvorlig og irreversibelt synstap i utviklede land. Prevalensen av AMD øker dramatisk med alderen.
Det tidlige stadiet (eller tørr AMD) er assosiert med minimal synshemming og er preget av store drusen- og pigmentavvik i makulaen. Det sene stadiet er en neovaskulær, eksudativ form. Denne såkalte eksudative AMD inkluderer serøs eller hemorragisk løsrivelse av retinalt pigmentepitel og koroidal neovaskularisering som fører til alvorlig synstap (20/200 eller verre). Pasienter med unilateral CNV (koroidal neovaskularisering) har en betydelig risiko for utvikling av CNV i det andre øyet.
Koroidal blodstrøm er av stor betydning for normal synsfunksjon. Flere rapporter har gitt bevis som tyder på at koroidal blodstrøm er redusert hos personer med AMD. I sene stadier av AMD fører angiogenese til dannelse av koroidal neovaskularisering som kan forårsake alvorlig synshemming ved å forstyrre normal makulær funksjon.
Hensikten med denne evalueringen er å undersøke en mulig sammenheng mellom endringer i koroidal blodstrøm og utvikling av CNV og serøs løsrivelse i det andre øyet til pasienter med AMD og unilateral neovaskulær makulopati. Denne longitudinelle studien kan gi viktige funn med hensyn til naturhistorie og visuell prognose for pasienter med neovaskularisert AMD.
Okulær blodstrøm vil bli bestemt ved hjelp av ikke-invasive metoder, inkludert laser Doppler flowmetri og laser interferometri
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter med unilateral koroidal neovaskulær AMD og 2-4 risikofaktorer for AMD i det andre øyet.
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre utrederen anser en abnormitet som klinisk irrelevant Ametropi < 4 dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Misbruk av alkoholholdige drikkevarer
- Deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Eventuelle tegn på diabetisk retinopati
- Grønn stær
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Observatorium, longitudinell, 3-års oppfølgingsstudie
|
Okulær blodstrøm vil bli bestemt ved hjelp av ikke-invasive metoder, inkludert laser Doppler flowmetri og laser interferometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Choroidal blodstrøm (laser Doppler flowmetri)
|
Funduspulsasjonsamplitude (laserinterferometri)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leopold Schmetterer, Prof. Dr., Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPHT-140501
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Regional blodstrøm
-
Ataturk UniversityFullførtVurdering av lungedynamikk og åndedrettsfunksjoner i minimalstrømningsanestesi: en prospektiv studieOverholdelse, pasient | Lungefunksjonstest | Minimal Flow anestesi | Medium Flow anestesi | Peak Inspiratuar PressureTyrkia
-
John M. StulakFullført
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennåLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåRobotkirurgi | Lavstrømsanestesi | Normal flow anestesiTyrkia
-
Ramathibodi HospitalFullførtEndotrakealt mansjetttrykk | Flow-Volum Loop Guided | Stetoskop-veiledetThailand
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
University Hospital, BrestFullførtFriske Frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumFrankrike
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtGenerell anestesi | Atelektase; På grunn av anestesi | Lav-flow anestesi | Minimal Flow anestesiTyrkia
Kliniske studier på måling av okulær blodstrøm
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; AmgenAvsluttetNyrecellekarsinomForente stater
-
Udayana UniversityRekrutteringSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
European University CyprusFullført
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåSlag | Søvnforstyrrelse | Søvnapné | Blodtrykk | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stress | Obstruktiv søvnapné hos voksne | Hypoksi, hjerne