Estudio cruzado bidireccional, aleatorizado, de etiqueta abierta, de fase 1 para evaluar el efecto de estado estacionario de Dimebon (PF 01913539) en la farmacocinética y la farmacodinámica de dosis única de warfarina en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos de sexo masculino y/o femenino (sin capacidad de procrear) entre las edades de 18 y 55 años, inclusive (Saludable se define como ausencia de anomalías clínicamente relevantes identificadas mediante un historial médico detallado, un examen físico completo, incluida la medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso , ECG de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio clínico).
• Tiempo de protrombina (PT)/INR y tiempo de tromboplastina parcial (PTT).
• Actividad de Proteína C y Proteína S plasmática (funcional) dentro del rango de referencia normal.

Criterio de exclusión:

• Sensibilidad conocida o intolerancia previa a Dimebon o warfarina.
• Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación) o hallazgos clínicos en la selección .
• Sujetos que reciben warfarina para el tratamiento de eventos tromboembólicos activos (es decir, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda), así como sujetos anticoagulados con válvulas cardíacas protésicas.