- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00924872
Power Mobility Training for Persons With Stroke
31 de agosto de 2012 actualizado por: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Power Mobility Training for Persons With Stroke: A Randomized Control Trial
To test the hypothesis that persons with stroke can safely and effectively learn to use power mobility devices.
The primary objective of this project is to test the hypothesis that, with formal wheelchair skills training, people who have had a stroke and have been prescribed a power wheelchair will have a larger improvement in performance and safety scores on the wheelchair skills test than people who have not received wheelchair skills training.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- be an inpatient at the Nova Scotia Rehabilitation Centre with a primary diagnosis of stroke within the previous 6 months;
- be competent to provide informed consent;
- have permission of the attending physician to participate;
- require no more than minimal assistance for verbal/non-verbal communication and auditory comprehension as evaluated by a therapist or by chart review of the baseline CIHI evaluation;27
- be able to attend during a 20-minute therapy session as evaluated by the occupational or physical therapist;
- use a manual wheelchair for at least 1 hour per day;
- be able to be safely seated in the power wheelchair that we will be using for the study;
- have no significant visual impairment (such that a subject would be unable to see barriers) as evaluated by his/her therapist based on his/her performance during functional tasks;
- Not currently be using a power wheelchair
- have no physical or mental health condition (as determined by the health-care team) that would make participation dangerous.
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervention
receive wheelchair skills training
|
Five 30-minute training sessions, at a target frequency of 3-5 sessions per week, aimed at improving their power wheelchair skills.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: control
no formalized wheelchair skills training provided
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Wheelchair skills test - power mobility version
Periodo de tiempo: Pre and post intervention, 3 weeks
|
Pre and post intervention, 3 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
questionnaire
Periodo de tiempo: post intervention (3 weeks), 3 month follow-up
|
post intervention (3 weeks), 3 month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lee Kirby, MD, Capital Distric Health Authority, Dalhousie University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDHA-RS-2008-45
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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