- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00946634
Ozonoterapia en la práctica de endodoncia, estudio in vivo
2 de octubre de 2011 actualizado por: Carlos Goes Nogales, University of Sao Paulo
Fase 4 - Ozonoterapia en la práctica endodóntica, estudio in vivo
La ozonoterapia viene surgiendo como una nueva modalidad terapéutica.
La medicina ha estado practicando desde el siglo XIX y contó con grandes resultados.
Está indicado para el tratamiento de 260 patologías diferentes.
Las investigaciones en Odontología han mostrado resultados prometedores, indicando una amplia acción en todas las especialidades odontológicas.
El gran poder oxidativo del ozono proporciona un gran efecto antimicrobiano y aumenta la síntesis de trifosfato de adenosina (ATP) lo que puede considerarse como una mejora general del metabolismo celular, lo que puede potenciar el proceso de reparación.
Por lo tanto, estos hechos justifican el presente estudio que evaluará el aumento de la velocidad de reparación de la periodontitis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05508-000
- Fundação para o Desenvolvimento Científico e Tecnológico da Odontologia of University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos
- Evidencia radiográfica de periodontitis apical
- Sin tratamiento de conducto previo
Criterio de exclusión:
- Pacientes enfermos
- Respuesta regular a la prueba de sensibilidad
- Tratamiento de conducto previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Gas ozono
Protocolo de endodoncia preconizado por la Universidad de Sao Paulo asociado a gas ozono 40 mg/L
|
Protocolo regular de endodoncia preconizado por la Universidad de Sao Paulo.
Irrigación del conducto radicular con Hipoclorito de Sodio al 1% asociado a Endo PTC (10mL), irrigación final con EDTA-T al 17% remanente por 3 minutos.
Después de un último espumado con gas ozono (Philozon, Santa Catarina, Brasil) a una concentración de 40mg/L.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Control
Protocolo regular de endodoncia preconizado por la Universidad de Sao Paulo
|
Protocolo regular de endodoncia preconizado por la Universidad de Sao Paulo.
Irrigación del conducto radicular con Hipoclorito de Sodio al 1% asociado a Endo PTC (10mL), irrigación final con EDTA-T al 17% remanente por 3 minutos.
Otros nombres:
|
Experimental: Ozono acuoso
Protocolo endodóntico preconizado por la Universidad de Sao Paulo asociado a Ozono Acuoso 40mg/L
|
Protocolo regular de endodoncia preconizado por la Universidad de Sao Paulo.
Irrigación del conducto radicular con Hipoclorito de Sodio al 1% asociado a Endo PTC (10mL), irrigación final con EDTA-T al 17% remanente por 3 minutos.
Un último riego con 10mL de agua ozonizada a una concentración de 40mg/mL
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aceleración en la reparación por cicatrización de la periodontita apical
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José L Lage-Marques, Professor, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEP 154/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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