- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01029080
Autorregulación cerebrovascular durante la sepsis
12 de abril de 2013 actualizado por: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Autorregulación cerebrovascular dinámica durante la sepsis y el delirio asociado a la sepsis
El objetivo del estudio es correlacionar la autorregulación cerebrovascular dinámica de pacientes con sepsis con un delirio asociado a sepsis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mainz, Alemania, 55131
- University Medical Centre Mainz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes en la unidad de cuidados intensivos fueron examinados para detectar síntomas que definan sepsis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas clínicos de sepsis, sepsis grave y shock séptico
- posibilidad de medición de ultrasonido doppler transcraneal
- edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebrovascular preexistente
- enfermedad inmunológica preexistente
- lesión cerebral traumática
- enfermedad infecciosa intracraneal
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Septicemia
Todos los pacientes con sepsis definida por las guías actuales de sepsis
|
Sin intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La autorregulación cerebrovascular perturbada se correlaciona con delir asociado a sepsis
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se midió el Índice de autorregulación (Mx) y se correlacionó con la incidencia clínica de un delir asociado a sepsis.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlación entre parámetros inflamatorios y alteración de la autorregulación cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Correlación entre parámetros inflamatorios y delirio asociado a sepsis
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 837.435.08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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