- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01029496
Pinzamiento del cordón inmediato VS diferido en recién nacidos
Efecto del tiempo de pinzamiento del cordón umbilical en los recién nacidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
para recién nacido normal (puntuación de Apgar superior a 7), independientemente de término o pretérmino, parto normal o parto por cesárea: grupo experimental 1: esperar a que cese el pulso del cordón umbilical, luego cortar el cordón. antes cortando el cordón, el bebé se mantiene caliente y se coloca sobre el abdomen de la madre.
grupo de control 1-1: pinzamiento y corte del cordón dentro de los 10 segundos después del nacimiento. grupo control 1-2: pinzamiento y corte del cordón 90 segundos después del nacimiento.
- para en caso de asfixia del recién nacido (independientemente de término o pretérmino, parto normal o parto por cesárea):
grupo experimental 2: resucitar en el sitio de la cama con el cordón sin pinzar hasta que el cordón umbilical dejó de latir.
grupo de control 2-1 sujeción y corte el cable en 10 segundos. y reanimar al bebé después de transferirlo a la mesa de irradiación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 571101
- Reclutamiento
- Hainan Medical College Appendix Hospital
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Contacto:
- zhang hong yu, master
- Número de teléfono: 086-13158942317
- Correo electrónico: hong1029@sohu.com
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Investigador principal:
- zhang hong yu, master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los bebés vivos después del nacimiento, incluido el parto a término, prematuro, parto normal, cesárea, puntuación de Apgar superior a 7 o inferior a eso.
Criterio de exclusión:
- nacimiento inmóvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de hemoglobina del bebé 1 mes después del nacimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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hora de salida del cordon umbilical
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hua shao ping, professor, director of ob&gny dpt.of appendix hospital of hainan medical college
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- zhang hong-yu,Meng li-ping,Xie chun-li.summary of current clinical protocols of umbilical cord care.Chinese journal of nurisng.3(43):275-277,2008
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- hainanmc
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