Dispositivo de vacunación contra la influenza intradérmica S-OIV H1N1 ahorrador de dosis

Criterios de inclusión:

• Todos los participantes calificaron para el Programa de Vacunación Masiva HA/CHP para S-OIV H1N1 como se indicó anteriormente: incluidos todos los ancianos de 65 años o más y todos los pacientes adultos de 21 años o más con enfermedades crónicas que incluyen hipertensión, diabetes mellitus, cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular, enfermedad tiroidea e insuficiencia renal crónica.
• Todos los pacientes dan su consentimiento informado por escrito.
• Los sujetos deben estar disponibles para completar el estudio y cumplir con los procedimientos del estudio.
• Voluntad de permitir que las muestras de suero se almacenen más allá del período de estudio, para posibles pruebas futuras adicionales para caracterizar mejor la respuesta inmune.

Criterio de exclusión:

• Enfermedades inmunológicas clínicamente significativas, comorbilidades recientes significativas y voluntarias embarazadas.
• Incapacidad para comprender y seguir todos los procedimientos de estudio requeridos.
• Antecedentes o cualquier enfermedad que pueda interferir con los resultados del estudio o que suponga un riesgo adicional para los sujetos debido a la participación en el estudio.
• Haber recibido una vacuna S-OIV H1N1.
• Tener un historial reciente (a partir de mayo de 2009) (documentado, confirmado o sospechado) de una enfermedad similar a la gripe).
• Tener una alergia conocida a los huevos u otros componentes de las vacunas del estudio (incluidos gelatina, formaldehído, octoxinol, timerosal y proteína de pollo), o antecedentes de anafilaxia, reacciones graves a la vacuna, a cualquier excipiente.
• Tener una prueba de embarazo en orina o suero positiva dentro de las 24 horas anteriores a la vacunación, o mujeres que están amamantando.
• Mujer en edad fértil que no haya usado ningún método anticonceptivo aceptable durante al menos 2 meses antes de ingresar al estudio o que no planee usar un método anticonceptivo aceptable.