Dispositivo di vaccinazione contro l'influenza S-OIV H1N1 intradermico con risparmio di dose

Criterio di inclusione:

• Tutti i partecipanti si sono qualificati per il programma di vaccinazione di massa HA/CHP per S-OIV H1N1 come indicato sopra: inclusi tutti gli anziani di età pari o superiore a 65 anni e tutti i pazienti adulti di età pari o superiore a 21 anni con malattie croniche tra cui ipertensione, diabete mellito, cardiopatia ischemica, malattie cerebrovascolari, malattie della tiroide e insufficienza renale cronica.
• Tutti i pazienti danno il consenso informato scritto.
• I soggetti devono essere disponibili per completare lo studio e rispettare le procedure dello studio.
• Disponibilità a consentire la conservazione dei campioni di siero oltre il periodo di studio, per potenziali ulteriori test futuri per caratterizzare meglio la risposta immunitaria.

Criteri di esclusione:

• Malattie immuno-correlate clinicamente significative, significative comorbilità recenti e volontarie in gravidanza.
• Incapacità di comprendere e seguire tutte le procedure di studio richieste.
• Storia o qualsiasi malattia che possa interferire con i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per i soggetti a causa della partecipazione allo studio
• Hanno ricevuto una vaccinazione S-OIV H1N1.
• Avere una storia recente (a partire da maggio 2009) (documentata, confermata o sospetta) di una malattia simil-influenzale).
• Avere un'allergia nota alle uova o ad altri componenti dei vaccini in studio (inclusi gelatina, formaldeide, octoxinol, thimerosal e proteine ​​di pollo) o storia di qualsiasi anafilassi, gravi reazioni al vaccino, a qualsiasi eccipiente.
• Avere un test di gravidanza su siero o urina positivo entro 24 ore prima della vaccinazione o donne che allattano.
• - Donne in età fertile, che non utilizzano alcun metodo contraccettivo accettabile per almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio o che non prevedono di utilizzare un controllo delle nascite accettabile.