Estudio de imágenes por resonancia magnética de lisdexanfetamina para la depresión bipolar

Criterios de inclusión:

• Edad de 21 a 50 años.
• Diagnosticado con Trastorno Bipolar I o II.
• Actualmente en la fase depresiva de la enfermedad.
• Puntuación de la escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS) superior a 15.
• Régimen de medicación (lamotrigina, valproato, litio, solos o en combinación con antipsicóticos atípicos o antipsicóticos típicos) a dosis estables durante al menos un mes.
• Tiene domicilio fijo y teléfono.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Cumplió con los criterios de ciclado rápido de la cuarta edición del Manual de diagnóstico y estadística (DSM-IV-TR) dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• Cumple con los criterios del DSM-IV-TR para esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno obsesivo-compulsivo o trastorno alimentario. Los trastornos de ansiedad comórbidos no son motivo de exclusión.
• Antecedentes de síntomas psicóticos en cualquier momento de la enfermedad del sujeto.
• Cumplió con los criterios del DSM-IV-TR para la dependencia o el abuso de alcohol o sustancias (excepto la nicotina) en los últimos 6 meses.
• Antecedentes de por vida de abuso o dependencia de anfetaminas.
• El sujeto tiene un historial de por vida de manía inducida por estimulantes
• Antecedentes de convulsiones, incluidas convulsiones febriles en la infancia.
• Escala de calificación de manía joven (YMRS) superior a 8.
• Historial de enfermedad arterial coronaria significativa, angina, enfermedad tiroidea no tratada o tratada inadecuadamente (menos de 1 mes químicamente eutiroideo), diabetes tipo I, enfermedad autoinmune, glaucoma, hipertensión, convulsiones u otras condiciones médicas que en la opinión del Es probable que el investigador principal tenga un impacto significativo en el estado de ánimo del sujeto o en su posible respuesta a la medicación del estudio.
• Electrocardiograma (ECG) con arritmias significativas o anomalías de conducción que, en opinión del médico investigador, impiden la participación en el estudio; hipertensión no controlada (>160/100) o taquicardia (frecuencia cardíaca >110).
• Mujeres que son peri o posmenopáusicas.
• Sujetos que toman Ritalin u otros estimulantes, teofilina, esteroides, atomoxetina, inhibidores de la colinesterasa, memantina, modafinilo, warfarina, anticonvulsivos, clonidina, teofilina, inhibidores de la monoaminooxidasa y pseudoefedrina u otros medicamentos que probablemente interactúen significativamente (ya sea farmacocinética o farmacodinámicamente) con el estado de ánimo del sujeto o Lisdexanfetamina.
• El sujeto ingiere regularmente (más de 4 días a la semana) más de cuatro bebidas que contienen cafeína por día.
• El embarazo.
• En mujeres en edad fértil, falta de voluntad para evitar el embarazo durante la duración del estudio.
• Ideación suicida activa.
• Historia de la ideación homicida.
• Alergia u otra condición clínica que prohíba el uso de todos los estabilizadores del estado de ánimo aprobados o Lisdexanfetamina.
• Metal en el cuerpo (p. ej. historial de trabajo como trabajador de chapa) o marcapasos que es una contraindicación para la resonancia magnética nuclear (RMN).
• Claustrofobia significativa.