Étude d'imagerie par résonance magnétique de la lisdexamfétamine pour la dépression bipolaire

Critère d'intégration:

• De 21 à 50 ans.
• Diagnostiqué avec un trouble bipolaire I ou II.
• Actuellement dans la phase dépressive de la maladie.
• Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) supérieur à 15.
• Schéma thérapeutique (Lamotrigine, Valproate, Lithium, seul ou en association avec des antipsychotiques atypiques, ou des antipsychotiques typiques) à doses stables pendant au moins un mois.
• A une résidence établie et téléphone.
• Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Satisfait aux critères de la 4e édition du Manuel diagnostique et statistique (DSM-IV-TR) pour le cycle rapide dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude.
• Répond aux critères du DSM-IV-TR pour la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble de stress post-traumatique, le trouble obsessionnel-compulsif ou le trouble de l'alimentation. Les troubles anxieux comorbides ne sont pas un motif d'exclusion.
• Antécédents de symptômes psychotiques à tout moment de la maladie du sujet.
• Satisfait aux critères du DSM-IV-TR pour la dépendance ou l'abus d'alcool ou de substances (à l'exception de la nicotine) au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents d'abus ou de dépendance aux amphétamines au cours de la vie.
• Le sujet a des antécédents de manie induite par des stimulants
• Antécédents de convulsions, y compris convulsions fébriles dans l'enfance.
• Young Mania Rating Scale (YMRS) supérieur à 8.
• Antécédents de maladie coronarienne importante, d'angine de poitrine, de maladie thyroïdienne non traitée ou insuffisamment traitée (moins d'un mois chimiquement euthyroïdien), de diabète de type I, de maladie auto-immune, de glaucome, d'hypertension, de convulsions ou d'autres affections médicales qui, de l'avis du l'investigateur principal est susceptible d'avoir un impact significatif sur l'humeur du sujet ou sa réponse potentielle au médicament à l'étude.
• Électrocardiogramme (ECG) avec des arythmies importantes ou des anomalies de conduction qui, de l'avis du médecin investigateur, empêchent la participation à l'étude ; hypertension non contrôlée (>160/100) ou tachycardie (fréquence cardiaque >110).
• Sujets féminins en péri ou post-ménopause.
• Sujets prenant du Ritalin ou d'autres stimulants, de la théophylline, des stéroïdes, de l'atomoxétine, des inhibiteurs de la cholinestérase, de la mémantine, du modafinil, de la warfarine, des anticonvulsivants, de la clonidine, de la théophylline, des inhibiteurs de la monoamine oxydase et de la pseudoéphédrine, ou d'autres médicaments susceptibles d'interagir de manière significative (soit pharmacocinétiquement soit pharmacodynamiquement) avec l'humeur du sujet ou Lisdexamfétamine.
• Le sujet ingère régulièrement (plus de 4 jours par semaine) plus de quatre boissons contenant de la caféine par jour.
• Grossesse.
• Chez les femmes en âge de procréer, une réticence à éviter une grossesse pendant la durée de l'étude.
• Idées suicidaires actives.
• Histoire de l'idéation meurtrière.
• Allergie ou autre condition clinique qui interdit l'utilisation de tous les stabilisateurs de l'humeur approuvés ou de Lisdexamfétamine.
• Métal dans le corps (par ex. antécédents de travail comme tôlier) ou stimulateur cardiaque qui est une contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
• Claustrophobie importante.