Studio di risonanza magnetica per immagini sulla lisdexamfetamina per la depressione bipolare

Criterio di inclusione:

• Dai 21 ai 50 anni.
• Diagnosi di disturbo bipolare I o II.
• Attualmente nella fase depressiva della malattia.
• Punteggio della Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) maggiore di 15.
• Regime farmacologico (Lamotrigina, Valproato, Litio, da solo o in combinazione con antipsicotici atipici o antipsicotici tipici) a dosi stabili per almeno un mese.
• Ha una residenza e un telefono stabiliti.
• In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Ha soddisfatto i criteri del Manuale diagnostico e statistico 4a edizione (DSM-IV-TR) per il ciclo rapido entro i 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
• Soddisfa i criteri DSM-IV-TR per schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo da stress post-traumatico, disturbo ossessivo-compulsivo o disturbo alimentare. I disturbi d'ansia in comorbilità non sono motivo di esclusione.
• Storia di sintomi psicotici in qualsiasi momento durante la malattia del soggetto.
• Soddisfatti i criteri DSM-IV-TR per la dipendenza o l'abuso di alcol o sostanze (ad eccezione della nicotina) negli ultimi 6 mesi.
• Storia di una vita di abuso o dipendenza da anfetamine.
• Il soggetto ha una storia di mania indotta da stimolanti da una vita
• Storia di convulsioni, comprese convulsioni febbrili durante l'infanzia.
• Young Mania Rating Scale (YMRS) maggiore di 8.
• Anamnesi di malattia coronarica significativa, angina, malattia della tiroide non trattata o trattata in modo inadeguato (meno di 1 mese chimicamente eutiroideo), diabete di tipo I, malattia autoimmune, glaucoma, ipertensione, convulsioni o altre condizioni mediche che, a parere del è probabile che il ricercatore principale abbia un impatto significativo sull'umore del soggetto o sulla potenziale risposta al farmaco in studio.
• Elettrocardiogramma (ECG) con aritmie significative o anomalie della conduzione, che a parere del medico sperimentatore precludono la partecipazione allo studio; ipertensione incontrollata (>160/100) o tachicardia (frequenza cardiaca >110).
• Soggetti di sesso femminile in peri o post-menopausa.
• Soggetti che assumono Ritalin o altri stimolanti, teofillina, steroidi, atomoxetina, inibitori della colinesterasi, memantina, modafinil, warfarin, anticonvulsivanti, clonidina, teofillina, inibitori delle monoaminossidasi e pseudoefedrina o altri farmaci che possono interagire in modo significativo (farmacocineticamente o farmacodinamicamente) con l'umore del soggetto o Lisdexamfetamine.
• Il soggetto ingerisce regolarmente (più di 4 giorni alla settimana) più di quattro bevande contenenti caffeina al giorno.
• Gravidanza.
• Nelle donne in età fertile, riluttanza ad evitare la gravidanza per la durata dello studio.
• Ideazione suicidaria attiva.
• Storia dell'ideazione omicida.
• Allergia o altra condizione clinica che proibisce l'uso di tutti gli stabilizzatori dell'umore approvati o Lisdexamfetamine.
• Metallo nel corpo (ad es. storia di lavoro come operaio di lamiere) o pacemaker che è una controindicazione alla risonanza magnetica (MRI).
• Claustrofobia significativa.