Estudo de Ressonância Magnética de Lisdexanfetamina para Depressão Bipolar

Critério de inclusão:

• De 21 a 50 anos.
• Diagnosticado com Transtorno Bipolar I ou II.
• Atualmente na fase depressiva da doença.
• Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) maior que 15.
• Regime de medicação (lamotrigina, valproato, lítio, isoladamente ou em combinação com antipsicóticos atípicos ou antipsicóticos típicos) em doses estáveis ​​por pelo menos um mês.
• Tem residência fixa e telefone.
• Capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Atendeu aos critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística 4ª edição (DSM-IV-TR) para ciclagem rápida nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo.
• Atende aos critérios do DSM-IV-TR para esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno alimentar. Os transtornos de ansiedade comórbidos não são motivo de exclusão.
• História de sintomas psicóticos em qualquer momento durante a doença do sujeito.
• Atendeu aos critérios do DSM-IV-TR para dependência ou abuso de álcool ou substância (exceto nicotina) nos últimos 6 meses.
• História ao longo da vida de abuso ou dependência de anfetaminas.
• Sujeito tem uma história de vida de mania induzida por estimulantes
• História de convulsões, incluindo convulsões febris na infância.
• Young Mania Rating Scale (YMRS) maior que 8.
• História de doença arterial coronariana significativa, angina, doença da tireoide não tratada ou tratada inadequadamente (menos de 1 mês quimicamente eutireoidiano), diabetes tipo I, doença autoimune, glaucoma, hipertensão, convulsões ou outra(s) condição(ões) médica(s) que, na opinião do o investigador principal provavelmente afetará significativamente o humor do sujeito ou a resposta potencial à medicação do estudo.
• Eletrocardiograma (ECG) com arritmias significativas ou anormalidades de condução, que na opinião do médico investigador impedem a participação no estudo; hipertensão não controlada (>160/100) ou taquicardia (frequência cardíaca >110).
• Indivíduos do sexo feminino que estão na peri ou pós-menopausa.
• Indivíduos tomando Ritalina ou outros estimulantes, teofilina, esteróides, atomoxetina, inibidores da colinesterase, memantina, modafinil, varfarina, anticonvulsivantes, clonidina, teofilina, inibidores da monoamina oxidase e pseudoefedrina ou outros medicamentos que possam interagir significativamente (seja farmacocinética ou farmacodinamicamente) com o humor do sujeito ou Lisdexanfetamina.
• O sujeito regularmente (mais de 4 dias por semana) ingere mais de quatro bebidas contendo cafeína por dia.
• Gravidez.
• Em mulheres com potencial para engravidar, relutância em evitar a gravidez durante o estudo.
• Ideação suicida ativa.
• Histórico de ideação homicida.
• Alergia ou outra condição clínica que proíba o uso de todos os estabilizadores de humor aprovados ou Lisdexanfetamina.
• Metal no corpo (ex. histórico de trabalho como metalúrgico) ou marca-passo, o que é uma contra-indicação para ressonância magnética (MRI).
• Claustrofobia significativa.