Estudio de seguridad doble ciego, aleatorizado, de aumento de dosis única de la proteína morfogénica ósea intraarticular (38A BMP-7) en sujetos con osteoartritis (OA) de la rodilla

Criterios de inclusión

• Ambulatorio con diagnóstico de OA de rodilla con síntomas durante al menos 6 meses y dolor la mayoría de los días en los últimos 30 días.
• >40 años
• Evidencia radiográfica de al menos un osteofito en cualquiera de las rodillas en la selección

Criterio de exclusión

• Condición médica o artritis concurrente que podría interferir con la evaluación de la articulación índice de la rodilla (incluida la fibromialgia)
• No está dispuesto a abstenerse de AINE y/u otros medicamentos analgésicos durante las 48 horas anteriores a las evaluaciones. Los sujetos pueden permanecer con acetaminofén hasta 3,0 g al día.
• Recibió cirugía artroscópica o abierta en la rodilla índice dentro de los 6 meses posteriores a la selección
• Antecedentes de cirugía de reemplazo articular (rodilla índice).
• Corticosteroides, ácido hialurónico de acción corta u otras inyecciones intraarticulares de la rodilla índice dentro de los 3 meses posteriores a la selección
• Inyección de ácido hialurónico de acción prolongada en la rodilla índice dentro de los 6 meses posteriores a la selección
• Antecedentes de síndrome de Reiter, artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, linfoma y artritis asociada a enfermedad inflamatoria intestinal, sarcoidosis, amiloidosis o fibromialgia.
• Antecedentes de malignidad con la excepción de células basales resecadas, células escamosas de la piel, atipia cervical resecada o carcinoma in situ.
• Sujeto femenino con capacidad reproductiva.