Caracterización de la cinética de la reabsorción renal de glucosa en respuesta a dapagliflozina en sujetos sanos y en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Criterios de inclusión para DM2

• Diagnóstico de DM2
• Debe estar en una de las siguientes terapias: terapia de dieta sola, dieta más una sulfonilurea, dieta más metformina o dieta más sulfonilurea más metformina
• Los sujetos que toman metformina y/o sulfonilurea deben tener una dosis estable durante al menos 2 meses antes de la administración del fármaco del estudio.
• Debe tener una concentración de glucosa en plasma en ayunas ≤ 200 mg/dl y HbA1C ≤ 10%

Criterios de inclusión para sujetos sanos:

• Sujetos sanos (según lo determinado por ninguna desviación clínicamente significativa de lo normal en el historial médico, examen físico, ECG y determinaciones de laboratorio clínico)

Criterios de inclusión para todas las materias:

• Sujetos con (eGFR ≥ 60 y ≤ 160 mL/min/1.73m² y excreción urinaria de albúmina < 300 mg/g creatinina)
• Índice de Masa Corporal (IMC) de 18 a 38 kg/m²
• Hombres y mujeres, de 18 a 65 años, inclusive

Criterios de exclusión para todas las materias:

• Sujetos con diabetes tipo 1 o diabetes mellitus tipo 2 no controlada
• Sujetos con DM2 con glucosa plasmática en ayunas > 200 mg/dL, sujetos sanos con glucosa plasmática en ayunas > 105 mg/dL
• Sujetos con DM2 con HbA1C > 10,0 %, sujetos sanos con HbA1C > 6,8 %