Telmisartán, amlodipina y combinación en sujetos sanos

Criterios de inclusión

1. machos y hembras sanos
2. Edad entre 18 y 45 años
3. Peso corporal superior a 50 kg e índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 24 kg/m2

Criterio de exclusión

1. Cualquier hallazgo del examen médico que se desvíe de lo normal y de relevancia clínica.
2. Cualquier evidencia de una enfermedad concomitante clínicamente relevante.
3. Trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, respiratorios, cardiovasculares, metabólicos, inmunológicos u hormonales
4. Cirugía del tracto gastrointestinal (excepto apendicectomía)
5. Enfermedades del sistema nervioso central o trastornos psiquiátricos o trastornos neurológicos
6. Antecedentes de hipotensión ortostática relevante, desmayos o desmayos.
7. Infecciones crónicas o agudas relevantes
8. Antecedentes de alergia/hipersensibilidad relevante (incluyendo alergia al fármaco o sus excipientes)
9. Ingesta de fármacos con una vida media larga (> 24 horas) dentro de al menos un mes o menos de 10 vidas medias del fármaco respectivo antes de la administración o durante el ensayo
10. Uso de medicamentos que podrían influir razonablemente en los resultados del ensayo.
11. Participación en otro ensayo con un fármaco en investigación dentro de los dos meses anteriores a la administración o durante el ensayo
12. Fumador
13. Incapacidad para abstenerse de fumar durante las 24 horas previas a la dosificación y durante el ensayo
14. Abuso de alcohol o incapacidad para dejar las bebidas alcohólicas durante las 24 horas previas a la dosificación y durante el ensayo
15. Abuso de drogas
16. Donación de sangre (más de 100 ml en las cuatro semanas anteriores a la administración o durante el ensayo)
17. Actividades físicas excesivas (dentro de una semana antes de la administración o durante el ensayo)
18. Cualquier valor de laboratorio fuera del rango de referencia que sea de relevancia clínica
19. Incapacidad para cumplir con el régimen dietético del sitio de prueba
20. Una historia de factores de riesgo adicionales para torsade de pointes
21. Cualquier historial de presión arterial baja relevante
22. Presión arterial en decúbito supino en la selección de sistólica <110 mm Hg y diastólica < 60 mm Hg
23. Historia de la urticaria
24. Antecedentes de edema angioneurótico 25 Embarazo/prueba de embarazo positiva, o planificación de quedar embarazada durante el estudio o dentro del mes posterior a la finalización del estudio

26 Sin métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio y hasta 1 mes después de finalizar el estudio 27. Período de lactancia