Telmisartan, amlodipin og kombinasjon hos friske personer

Inklusjonskriterier

1. Friske hanner og kvinner
2. Alder mellom 18 og 45 år
3. Kroppsvekt over 50 kg og kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 24 kg/m2

Eksklusjonskriterier

1. Ethvert funn av den medisinske undersøkelsen som avviker fra det normale og av klinisk relevans
2. Eventuelle tegn på en klinisk relevant samtidig sykdom
3. Gastrointestinale, lever-, nyre-, respiratoriske, kardiovaskulære, metabolske, immunologiske eller hormonelle lidelser
4. Kirurgi i mage-tarmkanalen (unntatt appendektomi)
5. Sykdommer i sentralnervesystemet eller psykiatriske lidelser eller nevrologiske lidelser
6. Anamnese med relevant ortostatisk hypotensjon, besvimelsesanfall eller blackout.
7. Kroniske eller relevante akutte infeksjoner
8. Anamnese med relevant allergi/overfølsomhet (inkludert allergi mot stoffet eller dets hjelpestoffer)
9. Inntak av legemidler med lang halveringstid (> 24 timer) innen minst én måned eller mindre enn 10 halveringstider av det respektive legemidlet før administrering eller under forsøket
10. Bruk av medikamenter som med rimelighet kan påvirke resultatene av forsøket
11. Deltakelse i en annen utprøving med et forsøkslegemiddel innen to måneder før administrering eller under forsøket
12. Røyker
13. Manglende evne til å avstå fra røyking i løpet av 24 timer før dosering og under forsøket
14. Alkoholmisbruk eller manglende evne til å slutte med alkoholholdige drikker i 24 timer før dosering og under forsøket
15. Narkotikamisbruk
16. Bloddonasjon (mer enn 100 ml innen fire uker før administrering eller under forsøket)
17. Overdreven fysisk aktivitet (innen en uke før administrering eller under forsøket)
18. Enhver laboratorieverdi utenfor referanseområdet som er av klinisk relevans
19. Manglende evne til å overholde diettregimet på prøvestedet
20. En historie med ytterligere risikofaktorer for torsade de pointes
21. Enhver historie med relevant lavt blodtrykk
22. Ryggliggende blodtrykk ved screening av systolisk <110 mm Hg og diastolisk < 60 mm Hg
23. Historie om urticaria
24. Anamnese med angioneurotisk ødem 25 Graviditet/positiv graviditetstest, eller planlegger å bli gravid under studien eller innen 1 måned etter at studien er fullført

26. Ingen adekvat prevensjon under studien og inntil 1 måned etter at studien er fullført 27. Ammingsperiode