Evaluación prospectiva de los resultados visuales con lentes intraoculares multifocales de una pieza Tecnis en comparación con pacientes previamente implantados con óptica asférica Crystalens (AO)

Criterios de inclusión:

• Criterios de inclusión clave para la Parte 1:

  • 18 años o más
  • Cataratas bilaterales en las que se ha planificado extracción por facoemulsificación e implantación de LIO posterior en ambos ojos
  • Potencial visual de 20/30 o mejor en cada ojo después de la extracción de cataratas y la implantación de LIO
  • Agudeza visual a distancia mejor corregida preoperatoria (BCDVA) peor que 20/40 Snellen
  • Tamaño de la pupila dilatada de forma natural (con luz tenue) > 3,5 mm (sin medicamentos para la dilatación) para ambos ojos
  • Astigmatismo corneal preoperatorio de 1,5 D o menos
  • Medios intraoculares claros que no sean cataratas
  • Disponibilidad, disposición y conciencia cognitiva suficiente para cumplir con los procedimientos de examen

Criterios de inclusión para la Parte 2

• Al menos 18 años de edad
• Se sometió a un implante bilateral con Crystalens AO al menos 6 meses antes
• Potencial visual de 20/30 o mejor en cada ojo después de la extracción de cataratas y la implantación de LIO
• Agudeza visual a distancia mejor corregida preoperatoria (BCDVA) peor que 20/40 Snellen
• Tamaño de la pupila dilatada de forma natural (con luz tenue) > 3,5 mm (sin medicamentos para la dilatación) para ambos ojos
• Astigmatismo corneal preoperatorio de 1,5 D o menos
• Medios intraoculares claros que no sean cataratas
• Disponibilidad, disposición y conciencia cognitiva suficiente para cumplir con los procedimientos de examen

Criterio de exclusión:

• Criterios clave de exclusión para la Parte 1:

  • Uso de medicamentos sistémicos u oculares que pueden afectar la visión.
  • Enfermedad aguda o crónica o enfermedad que aumentaría el riesgo o confundiría los resultados del estudio (p. diabetes mellitus, inmunocomprometidos, etc.)
  • Sujetos con diabetes mellitus
  • Enfermedad sistémica u ocular no controlada
  • Antecedentes de trauma ocular o cirugía ocular previa
  • Ambliopía o estrabismo
  • Patología conocida que pueda afectar la agudeza visual; particularmente cambios en la retina que afectan la visión (degeneración macular, edema macular cistoide, retinopatía diabética proliferativa, etc.)
  • Trastornos visuales degenerativos diagnosticados (p. degeneración macular u otros trastornos de la retina) que se predice que causarán futuras pérdidas de agudeza a un nivel de 20/30 o peor
  • Pacientes con forma frustrada de queratocono o queratocono
  • Sujetos que se espera que requieran tratamiento con láser retiniano u otra intervención quirúrgica
  • Anomalías de la cápsula o la zona zonular que pueden afectar el centrado posoperatorio o la inclinación del cristalino (p. síndrome de pseudoexfoliación)
  • Anomalías de las pupilas (pupilas tónicas no reactivas, pupilas de forma anormal o pupilas que no se dilatan al menos 4,0 mm en condiciones mesópicas/escotópicas)
  • Uso de lentes de contacto dentro de los 6 meses para lentes de contacto de PMMA, 1 mes para lentes permeables al gas o 1 semana para lentes de contacto blandos de uso prolongado y uso diario
  • Requiere una lente intraocular <15,0 o >26,0 dioptrías

Criterios de exclusión para la Parte 2

• Trastornos visuales degenerativos diagnosticados (p. degeneración macular u otros trastornos de la retina) que se predice que causarán futuras pérdidas de agudeza a un nivel de 20/30 o peor
• Pacientes con forma frustrada de queratocono o queratocono
• Sujetos que se espera que requieran tratamiento con láser retiniano u otra intervención quirúrgica
• Anomalías de la cápsula o la zona zonular que pueden afectar el centrado posoperatorio o la inclinación del cristalino (p. síndrome de pseudoexfoliación)
• Anomalías de las pupilas (pupilas tónicas no reactivas, pupilas de forma anormal o pupilas que no se dilatan al menos 4,0 mm en condiciones mesópicas/escotópicas)
• Requerir una lente intraocular <15.0 o >26.0 dioptrías Criterios de exclusión para la Parte 2
• Trastornos visuales degenerativos diagnosticados (p. degeneración macular u otros trastornos de la retina) que se predice que causarán futuras pérdidas de agudeza a un nivel de 20/30 o peor
• Pacientes con forma frustrada de queratocono o queratocono
• Sujetos que se espera que requieran tratamiento con láser retiniano u otra intervención quirúrgica
• Anomalías de la cápsula o la zona zonular que pueden afectar el centrado posoperatorio o la inclinación del cristalino (p. síndrome de pseudoexfoliación)
• Anomalías de las pupilas (pupilas tónicas no reactivas, pupilas de forma anormal o pupilas que no se dilatan al menos 4,0 mm en condiciones mesópicas/escotópicas)
• Requiere una lente intraocular <15,0 o >26,0 dioptrías