Prospektive Bewertung der visuellen Ergebnisse mit einteiligen multifokalen Intraokularlinsen von Tecnis im Vergleich zu Patienten, denen zuvor eine asphärische Crystalens-Optik (AO) implantiert wurde

Einschlusskriterien:

• Wichtige Einschlusskriterien für Teil 1:

  • Alter 18 oder älter
  • Bilaterale Katarakte, für die eine Phakoemulsifikationsextraktion und eine hintere IOL-Implantation für beide Augen geplant sind
  • Sehvermögen von 20/30 oder besser in jedem Auge nach Kataraktentfernung und IOL-Implantation
  • Präoperativ bestkorrigierter Fernvisus (BCDVA) schlechter als 20/40 Snellen
  • Natürlich erweiterte Pupillengröße (bei schwachem Licht) > 3,5 mm (ohne Dilatationsmedikamente) für beide Augen
  • Präoperativer Hornhautastigmatismus von 1,5 dpt oder weniger
  • Klare intraokulare Medien außer Katarakt
  • Verfügbarkeit, Bereitschaft und ausreichendes kognitives Bewusstsein, um Prüfungsverfahren einzuhalten

Einschlusskriterien für Teil 2

• Mindestens 18 Jahre alt
• Hat sich vor mindestens 6 Monaten einer bilateralen Implantation mit Crystalens AO unterzogen
• Sehvermögen von 20/30 oder besser in jedem Auge nach Kataraktentfernung und IOL-Implantation
• Präoperativ bestkorrigierter Fernvisus (BCDVA) schlechter als 20/40 Snellen
• Natürlich erweiterte Pupillengröße (bei schwachem Licht) > 3,5 mm (ohne Dilatationsmedikamente) für beide Augen
• Präoperativer Hornhautastigmatismus von 1,5 dpt oder weniger
• Klare intraokulare Medien außer Katarakt
• Verfügbarkeit, Bereitschaft und ausreichendes kognitives Bewusstsein, um Prüfungsverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Wichtige Ausschlusskriterien für Teil 1:

  • Verwendung systemischer oder Augenmedikamente, die das Sehvermögen beeinträchtigen können
  • Akute oder chronische Erkrankung oder Krankheit, die das Risiko erhöhen oder Studienergebnisse verfälschen würde (z. B. Diabetes mellitus, Immunschwäche usw.)
  • Personen mit Diabetes mellitus
  • Unkontrollierte systemische oder Augenerkrankung
  • Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer früheren Augenoperation
  • Amblyopie oder Strabismus
  • Bekannte Pathologie, die die Sehschärfe beeinträchtigen kann; insbesondere Netzhautveränderungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen (Makuladegeneration, zystoides Makulaödem, proliferative diabetische Retinopathie usw.)
  • Diagnostizierte degenerative Sehstörungen (z.B. Makuladegeneration oder andere Netzhauterkrankungen), die voraussichtlich in Zukunft zu einem Verlust der Sehschärfe von 20/30 oder schlimmer führen werden
  • Patienten mit Keratokonus Forme fruste oder Keratokonus
  • Personen, bei denen zu erwarten ist, dass sie eine Laserbehandlung der Netzhaut oder einen anderen chirurgischen Eingriff benötigen
  • Kapsel- oder Zonularanomalien, die die postoperative Zentrierung oder Neigung der Linse beeinträchtigen können (z. B. Pseudoexfoliationssyndrom)
  • Pupillenanomalien (nicht reaktive, tonische Pupillen, abnormal geformte Pupillen oder Pupillen, die sich unter mesopischen/skotopischen Bedingungen nicht um mindestens 4,0 mm erweitern)
  • Kontaktlinsengebrauch innerhalb von 6 Monaten für PMMA-Kontaktlinsen, 1 Monat für gasdurchlässige Linsen oder 1 Woche für weiche Kontaktlinsen für längeres Tragen und tägliches Tragen
  • Erfordert eine Intraokularlinse <15,0 oder >26,0 Dioptrien

Ausschlusskriterien für Teil 2

• Diagnostizierte degenerative Sehstörungen (z.B. Makuladegeneration oder andere Netzhauterkrankungen), die voraussichtlich in Zukunft zu einem Verlust der Sehschärfe von 20/30 oder schlimmer führen werden
• Patienten mit Keratokonus Forme fruste oder Keratokonus
• Personen, bei denen zu erwarten ist, dass sie eine Laserbehandlung der Netzhaut oder einen anderen chirurgischen Eingriff benötigen
• Kapsel- oder Zonularanomalien, die die postoperative Zentrierung oder Neigung der Linse beeinträchtigen können (z. B. Pseudoexfoliationssyndrom)
• Pupillenanomalien (nicht reaktive, tonische Pupillen, abnormal geformte Pupillen oder Pupillen, die sich unter mesopischen/skotopischen Bedingungen nicht um mindestens 4,0 mm erweitern)
• Erfordernis einer Intraokularlinse <15,0 oder >26,0 Dioptrien. Ausschlusskriterien für Teil 2
• Diagnostizierte degenerative Sehstörungen (z.B. Makuladegeneration oder andere Netzhauterkrankungen), die voraussichtlich in Zukunft zu einem Verlust der Sehschärfe von 20/30 oder schlimmer führen werden
• Patienten mit Keratokonus Forme fruste oder Keratokonus
• Personen, bei denen zu erwarten ist, dass sie eine Laserbehandlung der Netzhaut oder einen anderen chirurgischen Eingriff benötigen
• Kapsel- oder Zonularanomalien, die die postoperative Zentrierung oder Neigung der Linse beeinträchtigen können (z. B. Pseudoexfoliationssyndrom)
• Pupillenanomalien (nicht reaktive, tonische Pupillen, abnormal geformte Pupillen oder Pupillen, die sich unter mesopischen/skotopischen Bedingungen nicht um mindestens 4,0 mm erweitern)
• Erfordert eine Intraokularlinse <15,0 oder >26,0 Dioptrien