Prospektiv evaluering af visuelle resultater med Tecnis One-Piece multifokale intraokulære linser sammenlignet med patienter, der tidligere er implanteret med Crystalens Aspheric Optic (AO)

Inklusionskriterier:

• Nøgleinklusionskriterier for del 1:

  • Alder 18 eller ældre
  • Bilateral grå stær, for hvilken der er planlagt phacoemulsification-ekstraktion og posterior IOL-implantation for begge øjne
  • Visuelt potentiale på 20/30 eller bedre i hvert øje efter kataraktfjernelse og IOL-implantation
  • Præoperativ bedst korrigeret afstandssynsstyrke (BCDVA) værre end 20/40 Snellen
  • Naturlig udvidet pupilstørrelse (i svagt lys) > 3,5 mm (uden medicin til udvidelse) for begge øjne
  • Præoperativ corneastigmatisme på 1,5 D eller mindre
  • Klare intraokulære medier, bortset fra grå stær
  • Tilgængelighed, vilje og tilstrækkelig kognitiv bevidsthed til at overholde undersøgelsesprocedurer

Inklusionskriterier for del 2

• Mindst 18 år
• Gennemgik bilateral implantation med Crystalens AO mindst 6 måneder tidligere
• Visuelt potentiale på 20/30 eller bedre i hvert øje efter kataraktfjernelse og IOL-implantation
• Præoperativ bedst korrigeret afstandssynsstyrke (BCDVA) værre end 20/40 Snellen
• Naturlig udvidet pupilstørrelse (i svagt lys) > 3,5 mm (uden medicin til udvidelse) for begge øjne
• Præoperativ corneastigmatisme på 1,5 D eller mindre
• Klare intraokulære medier, bortset fra grå stær
• Tilgængelighed, vilje og tilstrækkelig kognitiv bevidsthed til at overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

• Nøgleudelukkelseskriterier for del 1:

  • Brug af systemisk eller okulær medicin, der kan påvirke synet
  • Akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge risikoen eller forvirre undersøgelsesresultater (f. diabetes mellitus, immunkompromitteret osv.)
  • Personer med diabetes mellitus
  • Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom
  • Anamnese med øjenstraumer eller tidligere øjenkirurgi
  • Amblyopi eller strabismus
  • Kendt patologi, der kan påvirke synsstyrken; især nethindeforandringer, der påvirker synet (makuladegeneration, cystoid makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati osv.)
  • Diagnosticeret degenerative synsforstyrrelser (f. makuladegeneration eller andre nethindelidelser), som forventes at forårsage fremtidige skarphedstab til et niveau på 20/30 eller værre
  • Patienter med form fruste keratoconus eller keratoconus
  • Forsøgspersoner, der kan forventes at have behov for retinal laserbehandling eller anden kirurgisk indgreb
  • Kapsel- eller zonulære abnormiteter, der kan påvirke postoperativ centrering eller hældning af linsen (f. pseudoexfoliation syndrom)
  • Pupilabnormaliteter (ikke-reaktive, toniske pupiller, unormalt formede pupiller eller pupiller, der ikke udvider sig mindst 4,0 mm under mesopiske/skotopiske forhold)
  • Brug af kontaktlinser inden for 6 måneder for PMMA-kontaktlinser, 1 måned for gasgennemtrængelige linser eller 1 uge for bløde kontaktlinser med forlænget brug og dagligt brug
  • Kræver en intraokulær linse <15,0 eller >26,0 dioptrier

Eksklusionskriterier for del 2

• Diagnosticeret degenerative synsforstyrrelser (f. makuladegeneration eller andre nethindelidelser), som forventes at forårsage fremtidige skarphedstab til et niveau på 20/30 eller værre
• Patienter med form fruste keratoconus eller keratoconus
• Forsøgspersoner, der kan forventes at have behov for retinal laserbehandling eller anden kirurgisk indgreb
• Kapsel- eller zonulære abnormiteter, der kan påvirke postoperativ centrering eller hældning af linsen (f. pseudoexfoliation syndrom)
• Pupilabnormaliteter (ikke-reaktive, toniske pupiller, unormalt formede pupiller eller pupiller, der ikke udvider sig mindst 4,0 mm under mesopiske/skotopiske forhold)
• Kræver en intraokulær linse <15,0 eller >26,0 dioptrier Eksklusionskriterier for del 2
• Diagnosticeret degenerative synsforstyrrelser (f. makuladegeneration eller andre nethindelidelser), som forventes at forårsage fremtidige skarphedstab til et niveau på 20/30 eller værre
• Patienter med form fruste keratoconus eller keratoconus
• Forsøgspersoner, der kan forventes at have behov for retinal laserbehandling eller anden kirurgisk indgreb
• Kapsel- eller zonulære abnormiteter, der kan påvirke postoperativ centrering eller hældning af linsen (f. pseudoexfoliation syndrom)
• Pupilabnormaliteter (ikke-reaktive, toniske pupiller, unormalt formede pupiller eller pupiller, der ikke udvider sig mindst 4,0 mm under mesopiske/skotopiske forhold)
• Kræver en intraokulær linse <15,0 eller >26,0 dioptrier