Avaliação prospectiva de resultados visuais com lentes intraoculares multifocais de peça única Tecnis em comparação com pacientes previamente implantados com Crystalens Aspheric Optic (AO)

Critério de inclusão:

• Principais Critérios de Inclusão para a Parte 1:

  • 18 anos ou mais
  • Cataratas bilaterais para as quais a extração por facoemulsificação e posterior implante de LIO foi planejada para ambos os olhos
  • Potencial visual de 20/30 ou melhor em cada olho após remoção de catarata e implante de LIO
  • Acuidade visual para longe com a melhor correção pré-operatória (BCDVA) pior que 20/40 Snellen
  • Tamanho da pupila naturalmente dilatada (com pouca luz) > 3,5 mm (sem medicamentos para dilatação) para ambos os olhos
  • Astigmatismo corneano pré-operatório de 1,5 D ou menos
  • Meio intraocular claro, exceto catarata
  • Disponibilidade, disposição e consciência cognitiva suficiente para cumprir os procedimentos do exame

Critérios de inclusão para a Parte 2

• Pelo menos 18 anos de idade
• Foi submetido a implante bilateral com Crystalens AO há pelo menos 6 meses
• Potencial visual de 20/30 ou melhor em cada olho após remoção de catarata e implante de LIO
• Acuidade visual para longe com a melhor correção pré-operatória (BCDVA) pior que 20/40 Snellen
• Tamanho da pupila naturalmente dilatada (com pouca luz) > 3,5 mm (sem medicamentos para dilatação) para ambos os olhos
• Astigmatismo corneano pré-operatório de 1,5 D ou menos
• Meio intraocular claro, exceto catarata
• Disponibilidade, disposição e consciência cognitiva suficiente para cumprir os procedimentos do exame

Critério de exclusão:

• Principais Critérios de Exclusão para a Parte 1:

  • Uso de medicamentos sistêmicos ou oculares que possam afetar a visão
  • Doença ou doença aguda ou crônica que aumentaria o risco ou confundiria os resultados do estudo (por exemplo, diabetes mellitus, imunocomprometidos, etc.)
  • Indivíduos com diabetes mellitus
  • Doença sistêmica ou ocular descontrolada
  • História de trauma ocular ou cirurgia ocular prévia
  • Ambliopia ou estrabismo
  • Patologia conhecida que pode afetar a acuidade visual; particularmente alterações retinianas que afetam a visão (degeneração macular, edema macular cistóide, retinopatia diabética proliferativa, etc.)
  • Distúrbios visuais degenerativos diagnosticados (por ex. degeneração macular ou outros distúrbios da retina) que são previstos para causar futuras perdas de acuidade para um nível de 20/30 ou pior
  • Pacientes com ceratocone forme fruste ou ceratocone
  • Indivíduos que podem necessitar de tratamento com laser de retina ou outra intervenção cirúrgica
  • Cápsula ou anormalidades zonulares que podem afetar o centramento pós-operatório ou a inclinação da lente (p. síndrome de pseudoexfoliação)
  • Anormalidades da pupila (pupilas tônicas não reativas, pupilas com formato anormal ou pupilas que não dilatam pelo menos 4,0 mm em condições mesópicas/escotópicas)
  • Uso de lentes de contato dentro de 6 meses para lentes de contato PMMA, 1 mês para lentes permeáveis ​​a gases ou 1 semana para lentes de contato gelatinosas de uso prolongado e uso diário
  • Requer uma lente intraocular <15,0 ou >26,0 dioptrias

Critérios de Exclusão para a Parte 2

• Distúrbios visuais degenerativos diagnosticados (por ex. degeneração macular ou outros distúrbios da retina) que são previstos para causar futuras perdas de acuidade para um nível de 20/30 ou pior
• Pacientes com ceratocone forme fruste ou ceratocone
• Indivíduos que podem necessitar de tratamento com laser de retina ou outra intervenção cirúrgica
• Cápsula ou anormalidades zonulares que podem afetar o centramento pós-operatório ou a inclinação da lente (p. síndrome de pseudoexfoliação)
• Anormalidades da pupila (pupilas tônicas não reativas, pupilas com formato anormal ou pupilas que não dilatam pelo menos 4,0 mm em condições mesópicas/escotópicas)
• Exigir uma lente intraocular <15,0 ou >26,0 dioptrias Critérios de exclusão para a Parte 2
• Distúrbios visuais degenerativos diagnosticados (por ex. degeneração macular ou outros distúrbios da retina) que são previstos para causar futuras perdas de acuidade para um nível de 20/30 ou pior
• Pacientes com ceratocone forme fruste ou ceratocone
• Indivíduos que podem necessitar de tratamento com laser de retina ou outra intervenção cirúrgica
• Cápsula ou anormalidades zonulares que podem afetar o centramento pós-operatório ou a inclinação da lente (p. síndrome de pseudoexfoliação)
• Anormalidades da pupila (pupilas tônicas não reativas, pupilas com formato anormal ou pupilas que não dilatam pelo menos 4,0 mm em condições mesópicas/escotópicas)
• Requer uma lente intraocular <15,0 ou >26,0 dioptrias