Valutazione prospettica dei risultati visivi con lenti intraoculari multifocali one-piece Tecnis rispetto a pazienti precedentemente impiantati con ottica asferica (AO) Crystalens

Criterio di inclusione:

• Criteri chiave di inclusione per la parte 1:

  • Età 18 o superiore
  • Cataratte bilaterali per le quali è prevista l'estrazione della facoemulsificazione e l'impianto della IOL posteriore per entrambi gli occhi
  • Potenziale visivo di 20/30 o migliore in ciascun occhio dopo la rimozione della cataratta e l'impianto di IOL
  • Acuità visiva preoperatoria a distanza corretta (BCDVA) peggiore di 20/40 Snellen
  • Dimensione della pupilla naturalmente dilatata (in condizioni di scarsa illuminazione) > 3,5 mm (senza farmaci per la dilatazione) per entrambi gli occhi
  • Astigmatismo corneale preoperatorio di 1,5 D o inferiore
  • Mezzi intraoculari chiari diversi dalla cataratta
  • Disponibilità, disponibilità e sufficiente consapevolezza cognitiva per ottemperare alle procedure d'esame

Criteri di inclusione per la parte 2

• Almeno 18 anni di età
• Sottoposto a impianto bilaterale con Crystalens AO almeno 6 mesi prima
• Potenziale visivo di 20/30 o migliore in ciascun occhio dopo la rimozione della cataratta e l'impianto di IOL
• Acuità visiva preoperatoria a distanza corretta (BCDVA) peggiore di 20/40 Snellen
• Dimensione della pupilla naturalmente dilatata (in condizioni di scarsa illuminazione) > 3,5 mm (senza farmaci per la dilatazione) per entrambi gli occhi
• Astigmatismo corneale preoperatorio di 1,5 D o inferiore
• Mezzi intraoculari chiari diversi dalla cataratta
• Disponibilità, disponibilità e sufficiente consapevolezza cognitiva per ottemperare alle procedure d'esame

Criteri di esclusione:

• Criteri chiave di esclusione per la parte 1:

  • Uso di farmaci sistemici o oculari che possono influire sulla vista
  • Malattia acuta o cronica o malattia che potrebbe aumentare il rischio o confondere i risultati dello studio (ad es. diabete mellito, immunocompromessi, ecc.)
  • Soggetti con diabete mellito
  • Malattia sistemica o oculare incontrollata
  • Storia di trauma oculare o precedente intervento chirurgico oculare
  • Ambliopia o strabismo
  • Patologia nota che può influenzare l'acuità visiva; in particolare i cambiamenti retinici che influenzano la vista (degenerazione maculare, edema maculare cistoide, retinopatia diabetica proliferativa, ecc.)
  • Disturbi visivi degenerativi diagnosticati (ad es. degenerazione maculare o altri disturbi della retina) che si prevede causino future perdite di acuità a un livello di 20/30 o peggio
  • Pazienti con forma fruste cheratocono o cheratocono
  • Soggetti che potrebbero richiedere un trattamento laser della retina o altri interventi chirurgici
  • Anomalie capsulari o zonulari che possono influenzare la centratura postoperatoria o l'inclinazione del cristallino (ad es. sindrome da pseudoesfoliazione)
  • Anomalie della pupilla (pupille non reattive, toniche, pupille di forma anomala o pupille che non si dilatano di almeno 4,0 mm in condizioni mesopiche/scotopiche)
  • Utilizzo delle lenti a contatto entro 6 mesi per lenti a contatto in PMMA, 1 mese per lenti gas permeabili o 1 settimana per lenti a contatto morbide a uso prolungato e quotidiano
  • Richiede una lente intraoculare <15,0 o >26,0 diottrie

Criteri di esclusione per la parte 2

• Disturbi visivi degenerativi diagnosticati (ad es. degenerazione maculare o altri disturbi della retina) che si prevede causino future perdite di acuità a un livello di 20/30 o peggio
• Pazienti con forma fruste cheratocono o cheratocono
• Soggetti che potrebbero richiedere un trattamento laser della retina o altri interventi chirurgici
• Anomalie capsulari o zonulari che possono influenzare la centratura postoperatoria o l'inclinazione del cristallino (ad es. sindrome da pseudoesfoliazione)
• Anomalie della pupilla (pupille non reattive, toniche, pupille di forma anomala o pupille che non si dilatano di almeno 4,0 mm in condizioni mesopiche/scotopiche)
• Richiesta di una lente intraoculare <15,0 o >26,0 diottrie Criteri di esclusione per la Parte 2
• Disturbi visivi degenerativi diagnosticati (ad es. degenerazione maculare o altri disturbi della retina) che si prevede causino future perdite di acuità a un livello di 20/30 o peggio
• Pazienti con forma fruste cheratocono o cheratocono
• Soggetti che potrebbero richiedere un trattamento laser della retina o altri interventi chirurgici
• Anomalie capsulari o zonulari che possono influenzare la centratura postoperatoria o l'inclinazione del cristallino (ad es. sindrome da pseudoesfoliazione)
• Anomalie della pupilla (pupille non reattive, toniche, pupille di forma anomala o pupille che non si dilatano di almeno 4,0 mm in condizioni mesopiche/scotopiche)
• Richiede una lente intraoculare <15,0 o >26,0 diottrie