Проспективная оценка зрительных результатов с цельными мультифокальными интраокулярными линзами Tecnis по сравнению с пациентами, которым ранее была имплантирована асферическая оптика Crystalens (АО)

Критерии включения:

• Ключевые критерии включения в часть 1:

  • Возраст 18 лет или старше
  • Двусторонние катаракты, при которых запланирована экстракция факоэмульсификации и задняя имплантация ИОЛ на оба глаза
  • Зрительный потенциал 20/30 или выше в каждом глазу после удаления катаракты и имплантации ИОЛ
  • Предоперационная острота зрения вдаль с максимальной коррекцией (BCDVA) хуже 20/40 по шкале Снеллена.
  • Размер естественно расширенного зрачка (при тусклом свете) > 3,5 мм (без лекарств для расширения) для обоих глаз
  • Предоперационный роговичный астигматизм 1,5 дптр и менее
  • Прозрачные внутриглазные среды, кроме катаракты
  • Доступность, готовность и достаточная когнитивная осведомленность для соблюдения процедур экзамена

Критерии включения в часть 2

• Не моложе 18 лет
• Проведена двусторонняя имплантация Кристалленс АО не менее 6 месяцев назад.
• Зрительный потенциал 20/30 или выше в каждом глазу после удаления катаракты и имплантации ИОЛ
• Предоперационная острота зрения вдаль с максимальной коррекцией (BCDVA) хуже 20/40 по шкале Снеллена.
• Размер естественно расширенного зрачка (при тусклом свете) > 3,5 мм (без лекарств для расширения) для обоих глаз
• Предоперационный роговичный астигматизм 1,5 дптр и менее
• Прозрачные внутриглазные среды, кроме катаракты
• Доступность, готовность и достаточная когнитивная осведомленность для соблюдения процедур экзамена

Критерий исключения:

• Ключевые критерии исключения для части 1:

  • Использование системных или глазных препаратов, которые могут повлиять на зрение
  • Острое или хроническое заболевание или заболевание, которое может увеличить риск или исказить результаты исследования (например, сахарный диабет, ослабленный иммунитет и др.)
  • Субъекты с сахарным диабетом
  • Неконтролируемое системное или глазное заболевание
  • Травма глаза в анамнезе или предшествующая операция на глазах
  • Амблиопия или косоглазие
  • известная патология, которая может повлиять на остроту зрения; особенно изменения сетчатки, влияющие на зрение (дегенерация желтого пятна, кистозный отек желтого пятна, пролиферативная диабетическая ретинопатия и т. д.)
  • Диагностированные дегенеративные нарушения зрения (например, дегенерация желтого пятна или другие заболевания сетчатки), которые, по прогнозам, вызовут в будущем снижение остроты зрения до уровня 20/30 или хуже.
  • Пациенты с формой fruste keratoconus или кератоконусом
  • Субъекты, которым может потребоваться лазерное лечение сетчатки или другое хирургическое вмешательство.
  • Аномалии капсулы или цинновых связок, которые могут повлиять на послеоперационное центрирование или наклон хрусталика (например, псевдоэксфолиативный синдром)
  • Аномалии зрачков (нереактивные, тонические зрачки, зрачки неправильной формы или зрачки, которые не расширяются не менее чем на 4,0 мм при мезопических/скотопических условиях)
  • Использование контактных линз в течение 6 месяцев для контактных линз из полиметилметакрилата, 1 месяца для газопроницаемых линз или 1 недели для мягких контактных линз пролонгированного и ежедневного ношения
  • Требуется интраокулярная линза <15,0 или >26,0 диоптрий

Критерии исключения для части 2

• Диагностированные дегенеративные нарушения зрения (например, дегенерация желтого пятна или другие заболевания сетчатки), которые, по прогнозам, вызовут в будущем снижение остроты зрения до уровня 20/30 или хуже.
• Пациенты с формой fruste keratoconus или кератоконусом
• Субъекты, которым может потребоваться лазерное лечение сетчатки или другое хирургическое вмешательство.
• Аномалии капсулы или цинновых связок, которые могут повлиять на послеоперационное центрирование или наклон хрусталика (например, псевдоэксфолиативный синдром)
• Аномалии зрачков (нереактивные, тонические зрачки, зрачки неправильной формы или зрачки, которые не расширяются не менее чем на 4,0 мм при мезопических/скотопических условиях)
• Требование интраокулярной линзы <15,0 или >26,0 диоптрий Критерии исключения для Части 2
• Диагностированные дегенеративные нарушения зрения (например, дегенерация желтого пятна или другие заболевания сетчатки), которые, по прогнозам, вызовут в будущем снижение остроты зрения до уровня 20/30 или хуже.
• Пациенты с формой fruste keratoconus или кератоконусом
• Субъекты, которым может потребоваться лазерное лечение сетчатки или другое хирургическое вмешательство.
• Аномалии капсулы или цинновых связок, которые могут повлиять на послеоперационное центрирование или наклон хрусталика (например, псевдоэксфолиативный синдром)
• Аномалии зрачков (нереактивные, тонические зрачки, зрачки неправильной формы или зрачки, которые не расширяются не менее чем на 4,0 мм при мезопических/скотопических условиях)
• Требуется интраокулярная линза <15,0 или >26,0 диоптрий