Vitamina E para bebés extremadamente prematuros

La hemorragia intraventricular (Hiv) (sangrado en el sistema ventricular del cerebro) es una de las complicaciones más comunes de la prematuridad y afecta aproximadamente al 10-40 % de los bebés de muy bajo peso al nacer (<1500 g) nacidos con menos de 35 semanas de edad. gestación. La mortalidad por Hiv grave (de alto grado) es del 27 al 50%. La Hiv severa puede resultar en retrasos en el desarrollo y déficits neurológicos de por vida, incluyendo parálisis cerebral y convulsiones.

Se han utilizado varias estrategias en los esfuerzos para prevenir la Hiv, que incluyen: corticosteroides prenatales, vitamina K materna, pinzamiento tardío del cordón umbilical, indometacina, etamsilato, inositol y parálisis muscular. Con la excepción de los corticosteroides prenatales y la indometacina, estas medidas han tenido un éxito limitado. La vitamina E suplementaria, administrada en las primeras horas de vida a todos los bebés prematuros, ofrece un enfoque prometedor de bajo riesgo para prevenir y/o disminuir la gravedad de la Hiv.

Este ensayo piloto de seguridad y eficacia examinará si una dosis de vitamina E (acetato de dl-α-tocoferilo), administrada por vía intragástrica a bebés prematuros <27 semanas de gestación y <1000 gramos de peso al nacer, producirá niveles de α-tocoferol en suero sanguíneo en el objetivo rango de 1-3 mg/dl. Con base en los resultados de este piloto, se desarrollará un ensayo de control aleatorizado de Fase III para evaluar si una dosis única de vitamina E puede reducir la incidencia de muerte o deterioro del neurodesarrollo a la edad corregida de 18 a 22 meses en estos bebés prematuros.

La mayoría de las hemorragias intraventriculares ocurren en las primeras 72 horas después del nacimiento. Por ello, para prevenir la Hiv, debe administrarse lo antes posible después del nacimiento. Los bebés elegibles que hayan dado su consentimiento serán asignados a un grupo de vitamina E o a un grupo de placebo. Los lactantes del grupo de vitamina E recibirán 1,0 ml/kg de acetato de dl-α-tocoferilo (Aquasol E®); los bebés del grupo de control con placebo recibirán una cantidad similar de agua esterilizada. La dosis se administrará dentro de las 4 horas posteriores al nacimiento a través de un tubo en el estómago. Se tomarán muestras de sangre de todos los bebés antes de administrar la dosis, 24 horas después de la dosis y 7 días después de la dosis para medir qué tan bien se absorbe la vitamina E en el torrente sanguíneo.