Witamina E dla skrajnie wcześniaków

Krwotok śródkomorowy (IVH) – krwawienie do układu komorowego mózgu – jest jednym z najczęstszych powikłań wcześniactwa, dotykającym szacunkowo 10-40% niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej (<1500 g) urodzonych przed 35 tygodniem życia. ciąża. Śmiertelność z powodu ciężkiego (wysokiego stopnia) IVH wynosi 27-50%. Ciężki IVH może powodować opóźnienia rozwojowe i deficyty neurologiczne trwające całe życie, w tym porażenie mózgowe i drgawki.

W celu zapobiegania IVH stosowano wiele strategii, w tym: przedporodowe kortykosteroidy, matczyną witaminę K, opóźnione zaciskanie pępowiny, indometacynę, etamsylan, inozytol i paraliż mięśni. Z wyjątkiem prenatalnych kortykosteroidów i indometacyny, środki te odniosły jedynie ograniczony sukces. Suplementacja witaminy E, podawana w pierwszych godzinach życia wszystkim wcześniakom, stanowi obiecującą metodę niskiego ryzyka w zapobieganiu i/lub zmniejszaniu ciężkości IVH.

W tym pilotażowym badaniu bezpieczeństwa i skuteczności zostanie zbadane, czy jedna dawka witaminy E (octan dl-α-tokoferylu), podana dożołądkowo wcześniakom <27 tygodnia ciąży i masie urodzeniowej <1000 gramów, spowoduje wzrost poziomu α-tokoferolu w surowicy krwi u dzieci docelowych. zakres 1-3 mg/dl. W oparciu o wyniki tego pilotażu zostanie opracowane randomizowane badanie kontrolne fazy III w celu sprawdzenia, czy pojedyncza dawka witaminy E może zmniejszyć częstość występowania zgonów lub zaburzeń neurorozwojowych w wieku skorygowanym 18-22 miesięcy u tych wcześniaków.

Większość krwotoków dokomorowych występuje w ciągu pierwszych 72 godzin po urodzeniu. Z tego powodu, aby zapobiec IVH, należy go podać jak najszybciej po urodzeniu. Kwalifikujące się niemowlęta, które wyraziły zgodę, zostaną przydzielone do grupy otrzymującej witaminę E lub grupę otrzymującą placebo. Niemowlęta z grupy witaminy E otrzymają 1,0 ml/kg octanu dl-α-tokoferylu (Aquasol E®); niemowlęta w grupie kontrolnej placebo otrzymają podobną ilość sterylnej wody. Dawka zostanie podana w ciągu 4 godzin po urodzeniu przez sondę do żołądka. Próbki krwi zostaną pobrane od wszystkich niemowląt przed podaniem dawki, 24 godziny po podaniu i 7 dni po podaniu, aby zmierzyć, jak dobrze witamina E jest wchłaniana do krwioobiegu.