Vitamin E für extrem Frühgeborene

Intraventrikuläre Blutungen (IVH) – Blutungen in das Ventrikelsystem des Gehirns – sind eine der häufigsten Komplikationen bei Frühgeburten und betreffen schätzungsweise 10–40 % der Säuglinge mit sehr geringem Geburtsgewicht (<1500 g), die in der jüngeren als 35. Woche geboren werden Schwangerschaft. Die Mortalität bei schwerer (hochgradiger) IVH beträgt 27–50 %. Eine schwere IVH kann zu Entwicklungsverzögerungen und lebenslangen neurologischen Defiziten, einschließlich Zerebralparese und Krampfanfällen, führen.

Zur Vorbeugung von IVH wurden eine Reihe von Strategien eingesetzt, darunter vorgeburtliche Kortikosteroide, mütterliches Vitamin K, verzögerte Abklemmung der Nabelschnur, Indomethacin, Ethamsylat, Inositol und Muskelparalyse. Mit Ausnahme von vorgeburtlichen Kortikosteroiden und Indomethacin waren diese Maßnahmen nur bedingt erfolgreich. Zusätzliches Vitamin E, das allen Frühgeborenen in den ersten Lebensstunden verabreicht wird, bietet einen vielversprechenden, risikoarmen Ansatz zur Vorbeugung und/oder Linderung der Schwere einer IVH.

In diesem Pilotversuch zur Sicherheit und Wirksamkeit wird untersucht, ob eine Dosis Vitamin E (dl-α-Tocopherylacetat), die Frühgeborenen <27 Schwangerschaftswochen und <1000 Gramm Geburtsgewicht intragastrisch verabreicht wird, bei der Zielperson zu Blutserum-α-Tocopherolspiegeln führt Bereich von 1-3 mg/dl. Basierend auf den Ergebnissen dieses Pilotprojekts wird eine randomisierte Kontrollstudie der Phase III entwickelt, um zu testen, ob eine Einzeldosis Vitamin E die Häufigkeit von Todesfällen oder neurologischen Entwicklungsstörungen im korrigierten Alter von 18 bis 22 Monaten bei diesen Frühgeborenen verringern kann.

Die meisten intraventrikulären Blutungen treten in den ersten 72 Stunden nach der Geburt auf. Um IVH zu verhindern, muss es daher so bald wie möglich nach der Geburt verabreicht werden. Geeignete Säuglinge mit Einwilligung werden entweder einer Vitamin-E-Gruppe oder einer Placebogruppe zugeordnet. Säuglinge in der Vitamin-E-Gruppe erhalten 1,0 ml/kg dl-α-Tocopherylacetat (Aquasol E®); Säuglinge in der Placebo-Kontrollgruppe erhalten eine ähnliche Menge steriles Wasser. Die Dosis wird innerhalb von 4 Stunden nach der Geburt über einen Schlauch in den Magen verabreicht. Allen Säuglingen werden vor der Gabe der Dosis, 24 Stunden nach der Gabe und 7 Tage nach der Gabe Blutproben entnommen, um zu messen, wie gut das Vitamin E in den Blutkreislauf aufgenommen wird.