Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de seguridad y eficacia de CUBICIN (daptomicina) en condiciones de uso real

27 de septiembre de 2011 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio descriptivo de la eficacia y seguridad de CUBICIN (daptomicina) en condiciones de uso real en Filipinas

El propósito de este estudio es monitorear la seguridad y eficacia de CUBICIN en condiciones de uso real en pacientes a los que se les diagnostica una infección complicada de la piel y la estructura de la piel (cSSI) o la bacteria Staphylococcus aureus, incluida la endocarditis del lado derecho, y a quienes su médico les receta CUBICIN. .

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Filipinas
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filipinas
        • Research Site
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filipinas
        • Research Site
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Filipinas
        • Research Site
    • Metro Manila
      • Pasig City, Metro Manila, Filipinas
        • Research Site
      • Quezon City, Metro Manila, Filipinas
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

varios hospitales terciarios privados y gubernamentales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cSSSI que se sabe o se sospecha que se debe a bacterias grampositivas
  • Diagnóstico de endocarditis del lado derecho con uno o más cultivos positivos para S. aureus dentro de los dos días previos al inicio de la medicación
  • Daptomicina recetada por el médico tratante del paciente

Criterio de exclusión:

  • Reacción alérgica o adversa grave conocida a la daptomicina
  • Pacientes con neumonía
  • Pacientes con valores basales de CPK >1000 U/L o 5x LSN

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos adversos observados durante la duración del tratamiento
Periodo de tiempo: Va desde durante el tratamiento y hasta 14 días después de la última administración de daptomicina (seguimiento)
Va desde durante el tratamiento y hasta 14 días después de la última administración de daptomicina (seguimiento)
Respuesta clínica determinada por la tasa de curación
Periodo de tiempo: Varía desde durante el tratamiento y hasta 14 días después de la última administración de daptomicina
Varía desde durante el tratamiento y hasta 14 días después de la última administración de daptomicina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Milagros Tan, MD, AstraZeneca Philippines
  • Silla de estudio: Emmanuel Arca, MD, AstraZeneca Philippines

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-IPH-DUM-2010/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir