Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности КУБИЦИНА (даптомицина) в условиях фактического использования

27 сентября 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Описательное исследование эффективности и безопасности КУБИЦИНА (даптомицина) в условиях фактического использования на Филиппинах

Целью данного исследования является мониторинг безопасности и эффективности КУБИЦИНА в условиях фактического применения у пациентов, у которых диагностирована осложненная инфекция кожи и структуры кожи (оИКВ) или бактерии Staphylococcus aureus, включая правосторонний эндокардит, и которым врач назначил КУБИЦИН. .

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Филиппины
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Филиппины
        • Research Site
    • Davao
      • Davao City, Davao, Филиппины
        • Research Site
    • Iloilo
      • Iloilo City, Iloilo, Филиппины
        • Research Site
    • Metro Manila
      • Pasig City, Metro Manila, Филиппины
        • Research Site
      • Quezon City, Metro Manila, Филиппины
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

несколько частных и государственных третичных больниц

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз cSSSI, известный или подозреваемый в связи с грамположительными бактериями
  • Диагноз правостороннего эндокардита с одной или несколькими положительными культурами на S. aureus в течение двух дней до начала лечения
  • Даптомицин назначен лечащим врачом пациента

Критерий исключения:

  • Известная аллергическая или серьезная побочная реакция на даптомицин
  • Больные пневмонией
  • Пациенты с исходными значениями КФК >1000 ЕД/л или 5x ВГН

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нежелательные явления, наблюдаемые во время лечения
Временное ограничение: Варьируется от периода лечения до 14 дней после последнего введения даптомицина (последующее наблюдение)
Варьируется от периода лечения до 14 дней после последнего введения даптомицина (последующее наблюдение)
Клинический ответ определяется скоростью излечения
Временное ограничение: Варьируется от периода лечения до 14 дней после последнего введения даптомицина.
Варьируется от периода лечения до 14 дней после последнего введения даптомицина.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Milagros Tan, MD, AstraZeneca Philippines
  • Учебный стул: Emmanuel Arca, MD, AstraZeneca Philippines

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-IPH-DUM-2010/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться