Estudo de Segurança e Eficácia de CUBICIN (Daptomicina) em Condições de Uso Real
27 de setembro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo descritivo da eficácia e segurança de CUBICIN (daptomicina) sob condições de uso real nas Filipinas
O objetivo deste estudo é monitorar a segurança e a eficácia de CUBICIN sob condições de uso real em pacientes diagnosticados com infecção complicada da pele e da estrutura da pele (cSSI) ou bactéria Staphylococcus aureus, incluindo endocardite do lado direito e CUBICIN prescrito por seu médico .
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Batangas
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Lipa City, Batangas, Filipinas
- Research Site
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Davao
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Davao City, Davao, Filipinas
- Research Site
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Iloilo
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Iloilo City, Iloilo, Filipinas
- Research Site
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Metro Manila
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Pasig City, Metro Manila, Filipinas
- Research Site
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Quezon City, Metro Manila, Filipinas
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
vários hospitais terciários privados e governamentais
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cSSSI conhecido ou suspeito de ser devido a bactérias gram-positivas
- Diagnóstico de endocardite à direita com uma ou mais culturas positivas para S. aureus dois dias antes do início da medicação
- Daptomicina prescrita pelo médico assistente do paciente
Critério de exclusão:
- Reação alérgica ou grave conhecida à daptomicina
- Pacientes com pneumonia
- Pacientes com valores basais de CPK >1.000 U/L ou 5x LSN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eventos adversos observados durante a duração do tratamento
Prazo: Varia durante o tratamento e até 14 dias após a última administração de daptomicina (acompanhamento)
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Varia durante o tratamento e até 14 dias após a última administração de daptomicina (acompanhamento)
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Resposta clínica determinada pela taxa de cura
Prazo: Varia durante o tratamento e até 14 dias após a última administração de daptomicina
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Varia durante o tratamento e até 14 dias após a última administração de daptomicina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Milagros Tan, MD, AstraZeneca Philippines
- Cadeira de estudo: Emmanuel Arca, MD, AstraZeneca Philippines
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-IPH-DUM-2010/1
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