- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01255085
Proteína y fibra de guisantes amarillos e ingesta de alimentos a corto plazo
14 de junio de 2012 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
El efecto de la proteína y la fibra del guisante amarillo en la ingesta de alimentos a corto plazo, el apetito subjetivo y la respuesta glucémica en hombres jóvenes sanos
Se plantea la hipótesis de que la fibra y la proteína de guisantes amarillos reducirán la ingesta de alimentos a corto plazo, el apetito subjetivo y la respuesta glucémica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio aleatorizado dentro del sujeto.
Cada sujeto regresó 5 veces, con 1 semana de diferencia, y recibió 1 de los 5 tratamientos por semana.
Los 5 tratamientos fueron sopa de tomate con 10 o 20 g de fibra o proteína aislada de guisante amarillo, o una sopa control sin fracciones de guisante añadidas.
La ingesta de alimentos se midió en una comida de pizza ad libitum servida 30 minutos después del tratamiento.
Se midieron la saciedad y la glucosa en sangre (a través de un pinchazo en el dedo) durante todo el período de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre 20-30 años peso saludable
Criterio de exclusión:
- tabaquismo alimentación restrictiva enfermedades metabólicas personas que se saltan el desayuno personas que hacen dieta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 10 g de fibra de guisante amarillo
|
Servido en una sopa de tomate
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Experimental: 20 g de fibra de guisante amarillo
|
Servido en una sopa de tomate
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Experimental: 10 g de proteína de guisante amarillo
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Servido en una sopa de tomate
|
|
Experimental: 20 g de proteína de guisante amarillo
|
Servido en una sopa de tomate
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Experimental: Sopa De Tomate De Control
|
Servido en una sopa de tomate
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: a los 30 minutos después del tratamiento
|
Ingesta de energía en una comida de pizza ad libitum
|
a los 30 minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 0-170 minutos después del tratamiento
|
Glucosa en sangre cada 15-30 minutos a través de un pinchazo en el dedo
|
0-170 minutos después del tratamiento
|
|
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-170 minutos después del tratamiento
|
Apetito subjetivo medido cada 15-30 minutos a través de la escala analógica visual (VAS)
|
0-170 minutos después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PureNet_22627
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