- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01255085
Proteine e fibre di piselli gialli e assunzione di cibo a breve termine
14 giugno 2012 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto
L'effetto delle proteine e delle fibre del pisello giallo sull'assunzione di cibo a breve termine, sull'appetito soggettivo e sulla risposta glicemica nei giovani maschi sani
Si ipotizza che le proteine e le fibre del pisello giallo riducano l'assunzione di cibo a breve termine, l'appetito soggettivo e la risposta glicemica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio randomizzato all'interno del soggetto.
Ogni soggetto è tornato 5 volte, a distanza di 1 settimana, e ha ricevuto 1 dei 5 trattamenti a settimana.
I 5 trattamenti erano una zuppa di pomodoro con 10 o 20 g di fibre o proteine di piselli gialli isolati, o una zuppa di controllo senza aggiunta di frazioni di piselli.
L'assunzione di cibo è stata misurata con una pizza ad libitum servita 30 minuti dopo il trattamento.
La sazietà e la glicemia (tramite puntura del dito) sono state misurate per tutto il periodo di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio di 20-30 anni di peso sano
Criteri di esclusione:
- fumo mangiare restrittivo malattie metaboliche colazione skipper dieta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 10 g di fibra di pisello giallo
|
Servito in una zuppa di pomodoro
|
|
Sperimentale: 20 g di fibra di pisello giallo
|
Servito in una zuppa di pomodoro
|
|
Sperimentale: 10 g di proteine di piselli gialli
|
Servito in una zuppa di pomodoro
|
|
Sperimentale: 20 g di proteine di piselli gialli
|
Servito in una zuppa di pomodoro
|
|
Sperimentale: Controllare la zuppa di pomodoro
|
Servito in una zuppa di pomodoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di energia
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il trattamento
|
Apporto energetico durante una pizza ad libitum
|
a 30 minuti dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta glicemica
Lasso di tempo: 0-170 minuti dopo il trattamento
|
Glicemia ogni 15-30 minuti tramite puntura del dito
|
0-170 minuti dopo il trattamento
|
|
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-170 minuti dopo il trattamento
|
Appetito soggettivo misurato ogni 15-30 minuti tramite Visual Analog Scale (VAS)
|
0-170 minuti dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PureNet_22627
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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