- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01255085
Protein a vláknina ze žlutého hrášku a krátkodobý příjem potravy
14. června 2012 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Vliv proteinu a vlákniny žlutého hrachu na krátkodobý příjem potravy, subjektivní chuť k jídlu a glykemickou odezvu u zdravých mladých mužů
Předpokládá se, že protein ze žlutého hrachu a vláknina sníží krátkodobý příjem potravy, subjektivní chuť k jídlu a glykemickou odezvu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Byla provedena randomizovaná studie v rámci subjektu.
Každý subjekt se vrátil 5krát s odstupem 1 týdne a dostal 1 z 5 ošetření za týden.
Těmito 5 ošetřeními byla rajčatová polévka s 10 nebo 20 g izolované vlákniny žlutého hrachu nebo proteinu nebo kontrolní polévka bez přidaných hrachových frakcí.
Příjem potravy byl měřen při jídle ad libitum pizzy podávané 30 minut po ošetření.
Po celou dobu léčby byla měřena sytost a glukóza v krvi (píchnutím do prstu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž 20-30 let zdravé hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- kouření restriktivní stravování metabolické nemoci snídaně skippers dieters
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10 g vlákniny žlutého hrachu
|
Podáváme v rajčatové polévce
|
|
Experimentální: 20 g vlákniny žlutého hrachu
|
Podáváme v rajčatové polévce
|
|
Experimentální: 10 g proteinu ze žlutého hrachu
|
Podáváme v rajčatové polévce
|
|
Experimentální: 20 g proteinu ze žlutého hrachu
|
Podáváme v rajčatové polévce
|
|
Experimentální: Kontrolní rajčatová polévka
|
Podáváme v rajčatové polévce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: 30 minut po ošetření
|
Příjem energie při ad libitním jídle pizzy
|
30 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická odezva
Časové okno: 0-170 minut po ošetření
|
Glukóza v krvi každých 15-30 minut píchnutím do prstu
|
0-170 minut po ošetření
|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0-170 minut po ošetření
|
Subjektivní chuť k jídlu měřená každých 15-30 minut pomocí vizuální analogové škály (VAS)
|
0-170 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PureNet_22627
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vláknina žlutého hrášku
-
OptiScan Biomedical CorporationNeznámýPacienti na JIP/JIP vyžadující monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Addpharma Inc.NáborSmíšená dyslipidémieKorejská republika
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoFyzická aktivitaSpojené státy
-
St. Justine's HospitalNábor
-
Hospices Civils de LyonInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National... a další spolupracovníciNáborPacienti s chronickou pravostrannou supratensorovou mrtvicíFrancie
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandRéseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne; ASM Omnisports - Pôle Sport-Santé; Office Municipal du Sport - Espace Sport Santé a další spolupracovníciNábor
-
National Taiwan University HospitalTaichung Veterans General Hospital; Miaoli General Hospital, Ministry of Health...Zápis na pozvánku
-
Centers for Disease Control and PreventionPennsylvania Department of Health; American Academy of PediatricsDokončenoZneužívání dětí | Traumatické zranění mozku | Zranění