Colirio de proparacaína y midriático

A. Aleatorización de los sujetos: Los bebés serán aleatorizados para recibir Proparacaine versus ninguna intervención según la aleatorización computarizada realizada por nuestro estadístico. Debido a la falta de un grupo de placebo, los médicos presentes en el momento del examen no podrán cegarse a la asignación del grupo. Cada bebé solo se inscribirá para un examen.

B. Configuración/aplicación del monitor: El Monitor Neurológico Neonatal del Sistema Nervioso Central (SNC) (Moberg Research) se utilizará para grabar en video cada encuentro con el paciente y registrar la información de los signos vitales durante el período del estudio. El monitor del SNC registrará variables fisiológicas indirectamente a través de cables conectados al monitor de cabecera. Antes de que se lleve a cabo la administración programada de gotas para los ojos, se realizarán las conexiones apropiadas entre el monitor de cabecera y el monitor del SNC para registrar continuamente la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la oximetría de pulso y la presión arterial. También se colocará una cámara de video conectada al monitor CNS para capturar la actividad facial y los movimientos corporales gruesos de los sujetos. El monitor se configurará con tiempo suficiente antes de la administración de gotas para los ojos, de modo que se puedan recopilar datos de referencia antes de realizar cualquier intervención. Además, se valorará una grabación en vídeo del método de administración del colirio. El monitor permanecerá en su lugar hasta 5 minutos después de completar la administración de las gotas para los ojos.

C. Administración de gotas para los ojos: el monitor del SNC estará colocado al menos 3 minutos antes de la administración de gotas para los ojos para registrar los datos de referencia del bebé. Se aplicará una gota de solución oftálmica anestésica de proparacaína en cada ojo de los bebés asignados al azar para recibir proparacaína antes de las gotas oculares midriáticas. Al menos 30 segundos y no más de 5 minutos después de la administración de Proparacaine, las gotas oculares midriáticas se administrarán según la práctica estándar de rutina para los exámenes oftalmológicos en la UCIN.